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醫療器械組合包怎么編寫分類編碼？如何命名？組合包中的產品是否可以單獨銷售？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-06-14 閱讀量：次
上一篇文章我們聊到醫療器械組合包是什么？怎么確定類別？，本期內容繼續探討醫療器械組合包，怎么編寫分類編碼？如何命名？組合包中的產品是否可以單獨銷售？跟著小編腳步，繼續簡單介紹“組合包類”的產品熱門基礎問題。
1、醫療器械組合包的分類編碼如何編寫？
根據《醫療器械分類目錄》實施有關問題解讀，醫療器械組合包的分類編碼應以包內最高類別的醫療器械編碼為準。若包內產品類別相同，則應以對預期用途起主要作用的醫療器械的分類編碼作為組合包的分類編碼。
2、醫療器械組合包應如何命名？
口腔科器械通用名稱命名指導原則為組合包命名提供了參考。這類產品應體現其組合特性，如“包”、“盒”等字樣，并在名稱中反映其主要臨床預期用途，例如“口腔手術包”、“口腔護理包”。其他類型的產品在命名時也可參考這一原則。
3、醫療器械組合包中的產品是否可以單獨銷售？
依據《醫療器械注冊與備案管理辦法》第一百一十三條，醫療器械注冊證中列出的組合部件，如果用于更換耗材、提供售后服務、維修等，并且是針對原注冊產品的，這些部件可以單獨銷售。
來源：醫界內參
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