醫用冷凍箱醫療器械注冊免臨床體系建立案例

發布日期：2024-08-27 閱讀量：次

醫用冷凍箱作為一種用于儲存疫苗、血液制品和其他生物制品的專業設備，其市場需求呈現出快速增長的趨勢。思途作為一家專注于醫療器械注冊服務的公司，與新飛智家合作，成功完成了醫用冷凍箱的二類醫療器械注冊項目。醫用冷凍箱是思途承接新飛智家的第二個二類醫療器械注冊免臨床項目，項目周期歷時4個月完成，結果符合預期，甚至優于預期。

醫用冷凍箱醫療器械注冊免臨床體系建立案例(圖1)

項目說明：醫用冷凍箱由箱體、門體、制冷裝置、控制系統、門鎖、把手、腳輪及相關附件組成。

預期用途：適用于提供低溫冷凍環境，用于組織、細胞、血液和血液制品的低溫儲存。

中文全稱：醫用冷凍箱

申辦企業：河南新飛智家科技有限公司

主要工作：二類醫療器械注冊、GMP認證等

辦理周期：4個月

證書展示：

醫用冷凍箱醫療器械注冊免臨床體系建立案例(圖2)

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