干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2022-07-27 閱讀量:次
近期全國多地新冠疫情感染人數增加,政策優化調整,冬季天氣變幻等諸多復雜因素下,CRA/CRC小伙伴們的日常工作面臨挑戰。雖然疫情的影響已經越來越小,但我們仍需值好最后一班崗。
在哪些方面我們可以提前做好充足準備,以應對可能出現的情況變化呢?
當前全國多地處于疫情高發期,越來越多的CRC不能on site辦公,上下班記得隨時攜帶電腦,保證突遇居家辦公時能有辦公工具。
如突遇特殊情況需要在家辦公應第一時間找LM協調做好訪視表,發送郵件給項目PM,安排好居家辦公工時。
郵件溝通CRA,告知自己居家情況,與CRA核對梳理優先需要解決的問題,逐個解決,如疫情無法解決的備注好,復崗后第一時間跟進,雙方達成共識,避免不必要的投訴。
掌握中心的疫情防控要求,與患者確認患者居住地防疫情況,來院訪視是否增加風險。
特別注意患者的藥品剩余,中心試劑盒剩余及藥品庫存,及時申請。如若患者居住外地口服藥是否可以郵寄,保存郵寄底聯,保留好疫情溝通郵件。
如若中心有back up幫助訪視,提前一天需與back up核對第二天訪視流程,關注各項結果是否可以用藥。雙重核對。
疫情高發期,難免有小伙伴因身體不適無法堅守崗位,我們欣慰地看到有愛的小C們發揮團結友愛精神,主動找到LM,主動幫助其他中心同事,遠程錄入數據,整理AE表等。既可減輕他人負擔又可補充自己工時。
遇上居家辦公,期間的自律性至關重要。合理安排好工作時間,落實好學習進度,可把自己的項目,不熟悉的地方看一下培訓視頻及方案,查缺補漏保證方案完全解讀清晰,便于日后更好地工作。
無論何時何地,最重要的一點,做好自身個人防護,不聚集,勤通風。愿所有小C在疫情下,做好項目不慌張,穩步自我提升!
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