分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2020-07-27 閱讀量:次
對于CRC,從我三個月的經歷來說,我敬佩那些能堅持做,并且做的好的人。
特別是當時我的帶教。真的很會說話辦事,八面玲瓏。除了業務上熟練,還能給研究者打好關系,能夠幾家競爭的時候,幫公司刷一波好感。這不少幫了商務的忙。但是辛苦也是真的辛苦,我的帶教身上有10個項目,當然其中包含一些沒有什么活的。但是平時有兩三個項目一塊隨訪的真的忙不過來,所以我才會被借過去,而且是借過去還不回去的那種。
早上還沒有到上班點的時候,她就已經開始工作了,不停的回消息,我會比她先到site,我來準備今天隨訪要用的文件和物資,從第二次開始,我就帶著受試者開始隨訪了,她回復各個找她的CRA或者PM的消息,聯系需要聯系的研究者。我們一塊預約需要預約的檢查,或者是去等研究者,見縫插針的找簽字,或者給醫生打個雜什么的,有時候還會坐個工具人,配合充個人數拍個照或者開個會。有時候還有各種線上會議,這個時候就一邊干著其他的,一邊是不是的聽一下。
畢竟作為SMO公司,我們是丙方,開會也很少有話語權,申辦方的c還好一點。中午有時候吃飯能到了三四點,或者讓我給她帶個餅,晚上說是六點下班,但是當時七點能下班算是早的了。如果是那種要跟臺的,或者遇到PK采血的,晚上兩三點也是有的。從我了解到的是,CRC流動率高,但是需求也大,有一年半載經驗的C就很好找工作了,而且待遇提升也快。
CRA八面玲瓏也是要的。不然不是在背鍋就是在背鍋的路上。
我遇的第一個A就是,不知道誰砸的鍋,最后機構老師怪她身上了,搞的她趕緊去給人解釋去。接觸最多的A,三方會議上給PM battel了半天,有那種無能為力要撂挑子的感覺,也是各種累。出差就是家常便飯,和同事見面可能就是在機場或者高鐵上。
A的工作還比較雜,從大方向上的項目啟動到結束的各種監查,資料遞交,項目預算,PD或者SAE上報,到小細節的物資郵寄,辦公用品購買,費用申請,科室關系維護啥的等。但是同級別的話,薪資一般是這三個職位中最高的,還有出差補貼什么的。去不同的城市,體會不同的風景,看A的朋友圈很羨慕,各種美食和風景。當然,前提是有時間和精力允許你去體會。
DM怎么說呢,你可以擁有一張自己的辦公桌,不會出現在走廊辦公的情況,而且還可以在家辦公。不會沒有歸屬感,因為你是在公司。我轉行的時候,有的C說也想轉,但是怕適應不了辦公室文化,其實多慮了,有人的地方就有江湖,不在辦公室辦公室文化的,看開就好。DM也會加班,像我們上班雖然不打卡,但是甲方會催你,時間節點在那里放置著,忙的時候加個班,比如我最近一個三期項目要鎖庫又趕上兩個項目要EDC上線,我估計要加個半個月起步,當然,閑了就可以悠哉點。比著其他兩個,生活和工作能稍微分開點,歸屬感強烈點,下了班就下班了。但安逸點后,就意味著薪資必定會底,而且漲幅沒那么快。
這三個崗位和大多數技術崗位一樣,職業發展都可以分兩條線,技術骨干和管理層。但又有不同,即使做管理還要指導技術層面的。即使做技術,也要管理項目組成員。
我還是以前的觀點:轉行要趁早,但是不要盲目跟風轉行。
沒有一個職業是不累的,只不過累的點不一樣。即使同一個職位,公司不同,累的程度也不同,薪資待遇也不同。工作和生活平衡的點也是看個人的需求。像我的帶教說我是個做C的苗子,但是從我自身情況來說我不適合。怎么說呢,做的好的不一定適合,適合的不一定做的好,玄學的感覺,于是我選擇了自己內心更傾向一點的。
這三個職位其實大家都在相互轉,只不過DM轉C或A的少點,畢竟辦公室安逸久了不太能承受了出差。大浪淘沙,只要不斷提升自己,都是越老越吃香的職位,就看自己選擇哪一個。而且除了這三個職位,其實還有好多,比如PV,CTA,SSU等等。
插個題外話。現在行業是真的卷,平時大家開玩笑的群里,現在都開始比著學習了,6點下班,自習到12點。討論的問題我都看不懂,別說學習了。大家一起努力吧,爭取不做那個被拍死在沙灘上的前輩。。。。
作者:不胖的胖胖
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眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
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