分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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攜手并進,合作共贏,合作不僅是一種積極向上的心態,更是一種智慧。在臨床試驗中,CRC與CRA的默契合作,將有效提高雙方工作效率,促進臨床試驗進度。我自己總結了一些如何和CRA默契合作的小心得~
對于我們CRC來說,溝通幾乎貫穿我們的工作始終,如何做到良好且有效溝通,是我們時刻都在鉆研的課題。
有效溝通最重要的是什么?我覺得是抓住重點,找準你自己的定位,找準溝通對象的定位,多以合作的心態去處理項目中的問題,一步一步把需要溝通的內容傳達給對方,這樣的溝通不僅有效,而且高效。
每次和一位新的CRA合作時,我都會和CRA溝通他的做事風格和習慣,我也會主動告訴對方我的做事風格和習慣。
互相有一定的了解,可以避免很多不必要的問題,以后合作起來也將順暢很多,還能更快地建立起雙方的信任。
及時回復信息,及時反饋,是一種靠譜的表現,還能讓CRC與CRA之間配合默契、工作順暢。CRC的日常工作比較繁瑣,如果不及時回復,信息往往越積越多,更無從下手。
對于CRA交代的工作應在規定時限去完成,完成的同時避免re-work的發生,比如在拿到需遞交的文件時進行二次審核,及時核對文件遞交的內容是否符合目錄,是否文件齊全,特別是文件的份數,進一步控制錯誤的發生率,從而提高效率。
稻盛和夫說過:即使做同一件工作,也不是簡單地重復,而是反復鉆研改進。實際工作過程中,每個人都有可能犯錯誤,只有在錯誤中不斷反思、學習、鉆研改進,才能讓自己越來越專業和優秀。
行業法規不斷地變化,行業知識無窮無盡。只有永遠不斷地去學習,才有可能不被時代所淘汰。
善于反思是一種靠譜的表現,持續學習更是提升自我的加速器。當你變得專業和優秀的時候,合作起來也將越發順利!
金無足赤,人無完人。出現問題時,以開放的心態,勇于剖析和承認自己身上有待提高之處。學會換位思考,以友好的態度,一起找出產生問題的真正原因以及解決方法,這樣能和諧有效地合作相處。
我們在給CRA反饋問題時,也盡可能提前了解所有的情況,再進行反饋。這樣CRA會更好進行評估問題,以避免后續產生額外和反復的溝通。
多一些思考,多一分自律;多一些理解,多一點溝通。團結協作,才能共贏。
以上是我和CRA合作順利的一些小心得,也祝愿各位CRC小伙伴們都能和CRA合作的更加順暢和默契。
作者:劉金花
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