干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-03-23 閱讀量:次
小伙伴們會不會遇到以下幾種情況:感覺每天忙個不停,午飯都來不及吃,然而卻狀況百出?項目各種突發情況,此時手上又有事情需要處理,暈頭轉向?上班模式變成了996,辦公室最后一個離開,但依舊做不完?明明工作很努力,但還是會被投訴,心理委屈巴巴?
想必大家也想成為:輕松且有條理的應對各種項目的隨訪工作;應對突發的狀況可以游刃有余,完美解決;每天可以按時完成當日計劃,準點下班;付出的努力得到各方的認可,內心獲得滿滿的成就感。
這時我們需要重新思考,作為我們的職位特點,項目的工作量一般不會少,我們要如何對自己的工作進行調整和改善,讓自己的單位時間內的工作更有效呢?
如果你也面臨這樣的困擾,以下是幾點小小的建議,希望對你有一點點的幫助。
閱讀方案時要掌握方案的重點內容,并且根據其內容進行梳理和歸納, CRC要清楚了解各項的工作內容和流程,提前做好工作安排。方案一定要反復觀看和確認,可以輔助貼標簽的方式幫助記憶。
如需找PI/Sub-I時,提前進行預約,了解研究者的空余時間,以免因等待而花費過多工時。
知道自己要做什么、可以做什么、做到哪一步,以免在緊急情況出現錯誤。
之后對其一天以及一周的內容做好工作計劃,把握事件的時間節點。
比如:項目中受試者隨訪計劃表、項目管理工具以及一些平臺查詢計算工具:查法規、查試驗、查研究者、查遺傳辦等等。
以我自己為例,當時作為CRC的時候,負責三家中心的五個項目,其中三個在入組隨訪階段,也會出現我在一家醫院,而另外一家醫院項目有臨時入組的情況。
所以當時我會提前了解研究者的門診情況,根據項目情況基本上固定自己的時間,比如其中一個項目是周一周三入組病人的可能性大,我會提前安排這個時間段在該項目上或者處理臨時緊急的事情,如與其他項目有沖突,會根據方案和研究者的時間進行調整。
小C在下班的時候,發現還兩條需要研究者進行判斷的query還沒解答,但此時發現研究者已經下班,然而當日已是該項任務的最后一天的期限。其實此件事情PM已在一周前已在郵件上進行了告知,小C忘記了跟進此事。
想必類似的情況大家也會碰見過,那我們如何避免呢?就可以按照如上的所述的建議,我們把提前做好計劃可以安排的工作,與研究者約好時間,每天下班前梳理已經完成和第二天或者本周還需要跟進的工作內容。
另外,我們要及時查看郵件,做好標記和處理,如遇到特殊情況不能完成的,也需要回復郵件進行告知。做好工作安排以后,還有一條也至關重要,那就是貫穿于我們工作其中的溝通工作。有良好的溝通能力,可以使我們能夠工作更順暢,在溝通過程中,要表達清晰簡明,重點突出,如出現理解分歧,要及時進行進一步溝通與確認。
CRC的工作,更偏重實踐性的內容,希望小伙伴們在日常忙碌的日子,學會總結和思考,掌握適合自己的工作方法,也在此過程中不斷地提高和進步,遇到越來越優秀的自己,成為一名優秀的小C。
作者:Trial Link
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