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企業(yè)標準備案是什么意思?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  企業(yè)標準和企業(yè)標準備案都是什么意思?本篇文章為您做個科普,一起了解一下兩者的名詞解釋。

  企業(yè)標準備案是什么意思?

  企業(yè)產(chǎn)品標準備案是企業(yè)依法將批準發(fā)布的企業(yè)產(chǎn)品標準告知標準化行政主管部門,并由標準化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業(yè)產(chǎn)品標準可以依法作為監(jiān)督檢查的依據(jù)。

  在鄭州,企業(yè)標準備案是需要將產(chǎn)品企業(yè)標準編寫好之后,再將編寫好的企業(yè)標準上傳到標準信息網(wǎng)上,上傳成功之后則表示備案成功。

企業(yè)標準備案是什么意思?(圖1)

  什么是企業(yè)標準?

  企業(yè)標準是對企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術要求,管理要求和工作要求所制定的標準。企業(yè)標準由企業(yè)制定,由企業(yè)法人代表或法人代表授權的主管領導批準、發(fā)布。企業(yè)標準一般以“Q"標準的開頭。

  我國的標準依據(jù)《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》《企業(yè)標準化管理辦法》的相關規(guī)定,需要實施企業(yè)標準化管理和制定企業(yè)標準的企業(yè),應按照系列法律法規(guī)的要求管理和應用。按照適用范圍將標準劃分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準4個層次。各層次之間有一定的依從關系和內(nèi)在聯(lián)系,形成一個覆蓋全國又層次分明的我國標準體系。企業(yè)標準雖然是我國標準體系中zui低層次的標準,但這不是從標準的技術水平的高低來劃分的。

  制定企業(yè)標準的原則:

 ?。?)貫徹國家和地方有關的方針、政策、法律、法規(guī),嚴格執(zhí)行強制性國家標準、行業(yè)標準和地方標準;

 ?。?)保證安全、衛(wèi)生,充分考慮使用要求,保護消費者利益,保護環(huán)境;

 ?。?)有利于企業(yè)技術進步,保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善經(jīng)營管理和增加社會經(jīng)濟效益;

 ?。?)積極采用國際標準和國外先進標準;

  (5)有利于合理利用國家資源、能源,推廣科學技術成果,有利于產(chǎn)品的通用互換,符合使用要求,技術先進,經(jīng)濟合理;

 ?。?)有利于對外經(jīng)濟技術合作和對外貿(mào)易;

  (7)本企業(yè)內(nèi)的企業(yè)標準之間應協(xié)調(diào)一致。

  什么是產(chǎn)品標準?

  產(chǎn)品標準系指對產(chǎn)品結構性能、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗方法所做的技術規(guī)定,它可以規(guī)定一個產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應滿足的要求,以確定其對用途的適應性。產(chǎn)品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。

  產(chǎn)品標準根據(jù)其功能可分為產(chǎn)品交付標準和企業(yè)內(nèi)使用的產(chǎn)品標準。

  產(chǎn)品交付標準系指作為產(chǎn)品生產(chǎn)、交付檢驗、驗收和仲裁檢驗用的依據(jù),是生產(chǎn)企業(yè)對消費者和社會的產(chǎn)品質(zhì)量責任承諾。

  產(chǎn)品交付標準必須是符合《中華人民共和國標準化法》要求的合法標準。產(chǎn)品交付標準應符合: a) 強制性的國家標準、行業(yè)標準; b) 有關安全、衛(wèi)生要求的地方標準; c) 企業(yè)聲明執(zhí)行的推薦性國家標準、行業(yè)標準、地方標準; 注:企業(yè)聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上、產(chǎn)品的聲明書、說明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的標準。 d) 企業(yè)產(chǎn)品標準。包括: 1) 產(chǎn)品沒有國家標準、行業(yè)標準或地方標準時,制定的企業(yè)產(chǎn)品標準; 2) 企業(yè)為提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強市場競爭力,制定嚴于國家標準、行業(yè)標準或地方標準并作為出廠交付依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標準; 3) 對國家標準、行業(yè)標準或地方標準加以補充規(guī)定,并作為出廠交付依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標準。

  企業(yè)標準備案有效期是多久?

  產(chǎn)品企業(yè)標準有效期為三年,滿三年之后需要將產(chǎn)品的標準更新,然后重新上傳備案。

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