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企業標準備案編寫費用,企業標準備案辦理需要材料

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  昨天,整理了一下企標備案所有客戶關注的點,包括材料準備和辦理流程步驟,一起看看。

企業標準備案編寫費用,企業標準備案辦理需要材料(圖1)

  工具/原料

  1、企業產品標準備案/復審備案申請表(1份,附件1),或者,企業產品標準修改單備案申報表(1份,附件2);
  2、企業產品標準紙質(2份)和電子文本;
  3、企業產品標準編制說明(1份,附件3);
  4、標準批準發布文件(蓋章1份,附件4)
  5、企業產品標準審查單(會議紀要)(1份,附件5);
  6、企業產品標準與相關法律法規、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業產品標準采用國際標準、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料(1份,附件6);
  7、企業營業執照復印件(1份)。

  方法/步驟1:

  企業產品標準備案一般程序編制計劃→調查研究→起草標準草案→征求意見→對標準草案進行驗證→對標準草案進行評審→批準、發布標準→到質監部門備案

  方法/步驟2:

  企業產品標準備案應當提交的材料:(1)委托書(2)企業產品標準備案/復審備案申請表;(3)標準批準發布文件;(4)企業產品標準編制說明;(5)企業產品標準紙質和電子文本及現行的規范性引用文件文本;(6)企業產品標準評審單(會議紀要);(7)營業執照、組織機構代碼證復印件;(8)企業產品標準與相關法律法規、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;(9)企業產品標準采用國際標準、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料。

  以下材料在質監局完成備案:

  1、企業產品標準備案/復審備案申請表;
  2、標準批準發布文件;
  3、企業產品標準紙質文本2份及電子文本;
  4、企業產品標準編制說明;
  5、企業產品標準審查單(會議紀要);
  6、企業產品標準與相關法律法規、強制性標準等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業產品標準采用國際標準、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料;

  注:已有登記證書的請提交登記證書

  這是所需材料,具體應該咨詢一下當地質監局,每個地方的要求都不一樣,以下是河南鄭州所需資料:

  1、企業產品標準紙質文本原件3份及電子文檔;
  2、企業產品標準編制說明原件1份;
  3、企業產品標準備案/復審備案申請表原件1份;
  4、規定格式的企業聲明原件1份;
  5、企業產品標準批準發布文件原件1份;
  6、企業產品標準審查單(會議紀要)原件1套;
  7、有效期內的營業執照復印件1份;
  8、《河南省企業產品執行標準登記證》(新辦企業免此項)
  (備注:如企業在“河南省網上辦事大廳鄭州分廳”在線申報,預審查通過后須打印“預約受理通知書”及以上材料提交辦理。)
  以上材料須加蓋公章

  企業標準備案怎么收費的?辦理周期多久?

  備案哪款產品的,一般的話3-6個月,費用都不一樣的!希望能夠幫到你!在質監局備案企業標準是不收取費用的,但是去備案之前,編寫企業標準、產品質量檢測這些需要支付一定費用。

  企業如果執行國家標準,就可以不制定企業標準。如果需要制定企業標準,那必須有明確的目的性。強制性國家標準是必須執行的,只要產品有相應的強制性國家標準,就必須執行,否則就是違法,就要承擔想應的法律責任。如果要制定企業內控標準,就一定要高于該國標,但不一定作為交貨時的標準,交貨的標準以合同約定的標準為準。

  如果產品有相應的推薦性國家標準,企業可以不執行該推薦性國家標準。國家鼓勵企業制定高于國家標準的企業標準,但是企業標準也可以低于推薦性國家標準,這都不違法,只不過市場競爭力很弱,一般企業都不這樣做。法律有規定的除外。

  企業如果執行國家標準,就可以不制定企業標準。如果需要制定企業標準,那必須有明確的目的性,如:提高產品質量,提高市場競爭力,但是企業內控標準不能低于國家標準,否則失去制定企業標準的意義,內控標準依法可以不備案。

  強制性國家標準是必須執行的,只要產品有相應的強制性國家標準,就必須執行,否則就是違法,就要承擔想應的法律責任。如果要制定企業內控標準,就一定要高于該國標,但不一定作為交貨時的標準,交貨的標準以合同約定的標準為準。如果產品有相應的推薦性國家標準,企業可以不執行該推薦性國家標準。國家鼓勵企業制定高于國家標準的企業標準,但是企業標準也可以低于推薦性國家標準,這都不違法,只不過市場競爭力很弱,一般企業都不這樣做。法律有規定的除外。在制定企業標準時,不論幾個企業標準引用了國家標準中的某些條款只要注明就行。注明方法遵照GB/T1、1--2000《標準化工作導則第1部分:標準化的結構和起草規則》標準執行。法律明確規定,所有的國家標準、行業標準、地方標準都不用企業備案,企業只是執行,地方標準化部門也無權備案這些標準,說白了就是不夠格。如果企業制定的企業標準低于推薦性國家標準,那必須備案。

  復審規定

  有下列情形之一的,企業產品標準應當進行復審:

  (一)國家有關法律、法規、規章以及產業發展方針、政策作出調整或者重新規定的;
  (二)新發布了相關國家標準、行業標準、地方標準的;
  (三)規范性引用文件中相應的國家標準、行業標準、地方標準作了修訂的;
  (四)企業生產工藝或者原材料配方發生重大改變的;
  (五)標準備案有效期屆滿的;
  (六)其他應當進行復審的。

  (1990年4月6日第53號令發布)

  第十七條企業生產的產品沒有國家標準、行業標準和地方標準的,應當制定相應的企業標準,作為組織生產的依據。企業標準由企業組織制定(農業企業標準制定辦法另定),并按省、自治區、直轄市人民政府的規定備案。
  對已有國家標準、行業標準或者地方標準的,鼓勵企業制定嚴于國家標準、行業標準或者地方標準要求的企業標準,在企業內部適用。

  第二十條標準實施后,制定標準的部門應當根據科學技術的發展和經濟建設的需要適時進行復審。標準復審周期一般不超過五年。

  根據第17條企業標準備案按省、自治區、直轄市人民政府的規定備案。因此建議咨詢本地技術監督部門。我查詢后發現大多數復審周期是3年的,也有5年的,但根據20條,不得超過5年。

  折疊登記程序

  一、政策依據

  1、《中華人民共和國標準化法》第六條規定:企業生產的產品沒有國家標準和行業標準的,應當制定企業標準,作為組織生產的依據。企業的產品標準須報當地政府標準化行政主管部門和有關行政主管部門備案。

  2、新疆維吾爾自治區人民政府令第67號發布的《新疆維吾爾自治區標準化管理辦法》。

  二、報送備案的材料

  1、標準備案表;
  2、標準文本(包括:目錄、前言、產品適用范圍、引用的標準、產品規格尺寸的的說明及示意圖、技術要求、實驗方法、檢驗規則、產品的標志、包裝、運輸、儲存說明);
  3、標準編制(修訂)說明;
  4、必要的驗證報告;
  5、標準的審定紀要或函審意見表;
  6、企業引用的相關技術資料。

  三、產品標準備案程序

  1、企業產品標準應當在企業法人代表或法人代表授權的主管負責人批準、發布后三十日內,報送備案材料(一式三份)到自治區建設廳辦理備案登記。
  2、自治區建設廳標準定額處對申報材料進行審核,符合條件的組織專家進行評審,15個工作日內完成評審后,根據專家審核意見,由專家組組長匯總各專家意見后反饋企業。企業根據審核反饋意見,對產品標準進行調整和修改后,報建設廳標準定額處審定;
  3、建設廳標準定額處在5個工作日內完成審定,符合標準備案條件的,在《自治區企業產品標準備案表》簽署書面意見,并加蓋備案專用章后,準予備案。同時報自治區技術監督局標準處辦理備案登記。

  四、不予備案的規定

  有下列情形之一的,不予備案:

  1、標準(包括復審確認有效或修訂),未經法人代表或法人代表授權的主管負責人批準、發布的;
  2、備案材料不齊全的;
  3、標準發布或復審后無正當理由超過三十日備案期限的;
  4、不符合國家標準GB/T1、1-2000《標準化工作導則》中規定的標準編寫要求的。
  5、標準違反有關法律、法規規定或強制性標準的。
  6、標準備案后,未經過標準備案部門的同意,擅自修改或降低企業標準的取消備案資格,并追究責任

  什么產品要備案?

  答:所有的產品,生活上用到的東西,只要是在市場上賣的產品都是要經過備案之后才可以銷售的,不然被查到都是會被下架,甚至會被罰款的風險。

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