- 探針類/流式抗體提交分類界定申請時，可以提交哪些資料作為分類依據？2025-07-28
- 哪些流式細胞儀用單一抗體試劑按I類醫療器械管理2025-07-27
- 組合檢測試劑（如多聯檢試劑盒）如何確定管理類別2025-07-27
- 哪些樣本前處理試劑按一類醫療器械管理？2025-07-27
- 哪些染色液按一類醫療器械管理2025-07-27
- 臨床用的細胞培養基是否均屬于醫療器械2025-07-27
- 與腫瘤相關的試劑類別如何界定2025-07-26
- 體外診斷試劑分類界定參考依據有哪些，如何獲取最新的分類界定信息？2025-07-26
- 體外診斷試劑分類界定結果是否可以申請變更2025-07-26
- 什么情況下需要到國家藥監局醫療器械標準管理中心進行分類界定2025-07-26
- 創口貼按第幾類醫療器械管理2025-07-26
- 醫用消毒超聲耦合劑按第幾類醫療器械管理2025-07-25
- 導管固定裝置按第幾類醫療器械管理2025-07-25
- 可調彎鞘屬于二類醫療器械？官方答案來了2025-07-25
- 這款含左旋乳酸的凍干敷料，為啥被定為最高級別醫療器械？2025-07-25
- 如何確定重組膠原蛋白類醫療產品的管理類別？2025-07-25
- 對于管理類別存疑的境內醫療器械應如何申請分類界定？2025-07-24
- 對于新研制的尚未列入《分類目錄》的醫療器械應如何申請分類界定？2025-07-24
- 醫療器械新產品如何確定分類2025-07-24
- 一次性電子輸尿管腎盂內窺鏡套包，分類編碼該用哪個？2025-07-24
- 醫療器械分類界定信息系統應如何填報？2025-07-24
- 臭氧器醫療用途轉二類器械注冊指南2025-07-23
- 電動吸奶器是可以按管理類別為二類，分類編碼為09-04進行醫療器械注冊？2025-07-23
- 宮腔鏡列入免于臨床評價醫療器械目錄，分類代碼是18-03-03，描述為光學內窺鏡，請問一次性電子宮腔鏡是否屬于此免臨床評價范圍？2025-07-23
- 計劃注冊的產品目前在國家藥監局系統中查詢不到此類產品的信息怎么辦？2025-07-23
- 申請人在分類界定系統提交了分類界定，主張不作為醫療器械，省局出具的結果為“不受理”，請問需要再次申請分類界定嗎？2025-07-23
- 擬申請一款創新申報，這個產品申請人初步判斷是II類醫療器械，分類編碼是21-06-01，可以根據這個初步判斷先遞交創新嗎？2025-07-22
- 分類界定有幾次補充資料的機會2025-07-22
- 對分類界定結果有異議怎么辦？2025-07-22
- 在分類界定系統提交了“超聲治療儀”的分類界定，省局出具的結果為“不受理”，該產品首次注冊已經受理，并已發補，請問如何進行該產品的分類界定工作，需要再補充資料繼續提交系統嗎？2025-07-22
醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
資訊中心
Information Center
資訊中心NEWS
把您的困惑告訴思途吧
服務全面、及時高效
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
- 在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
經營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業動態
客服二維碼
詢價咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫療科技有限公司 版權所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網安備 41010202003160號 網站地圖
- 在線客服
- 服務熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部