- 委托生產醫療器械,發生不良事件監測責任如何劃分2025-06-14
- 醫療器械注冊人委托生產出現質量問題時如何處置2025-06-13
- 醫療器械注冊人的生產放行與上市放行應該怎么控制?2025-06-13
- 委托生產的器械和受托企業自身生產的器械可否共用生產場地或生產設備2025-06-13
- 委托生產時,是由器械注冊人還是受托生產企業負責原材料采購管理?2025-06-13
- 醫療器械注冊人對質量協議有哪些要求2025-06-13
- 醫療器械注冊人委托生產植入性醫療器械的特殊要求2025-06-11
- 醫療器械注冊人如何選擇受托生產企業2025-06-11
- 醫療器械注冊人僅委托生產時,是否還需具備技術、生產、質量管理等各項職能部門2025-06-11
- 醫療器械注冊人委托生產的核心責任是什么2025-06-11
- 醫療器械關鍵原材料由外購變成自制需要走注冊變更嗎2025-06-11
- 二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則(2025年第22號)2025-06-10
- 有源醫療器械注冊檢驗報告審評高頻不合格項深度解析2025-06-09
- PVP涂層所致還原物質超標,是否需要在技術要求中制定還原物質的要求2025-06-06
- 骨科醫療器械技術要求中如何確定產品力學性能指標,應如何提交力學性能指標的確定依據2025-06-05
- 盲態與非盲團隊出自同一公司,能保證盲態嗎?2025-06-04
- 江蘇藥監局兩款第三類創新醫療器械獲批上市2025-06-03
- 【CMDE】6款產品通過醫療器械創新審批綠色通道2025-06-03
- 2025年一季度共145款IVD產品獲批上市2025-06-03
- 廣東醫療器械產業領跑全國:規模穩居榜首 創新驅動高質量發展2025-05-26
- 臨床稽查員這個工作怎么樣?2025-05-26
- 臨床試驗中對受試者報銷、補償和賠償的法規要求2025-05-25
- 談臨床稽查的核心價值2025-05-25
- 2025版移動醫療器械注冊技術審批全流程解析2025-05-23
- 【CMDE】透析用留置針注冊審查指導原則(公開征求意見稿)發布2025-05-20
- 【CMDE】造影劑注射裝置注冊審查指導原則意見征求中2025-05-20
- 【CMDE】透析用留置針注冊審查指導原則(公開征求意見稿)2025-05-19
- 【CMDE】X射線血液輻照設備注冊審查指導原則意見征求中2025-05-19
- 【河北】發布醫療器械監督抽檢結果,10批次產品不符合規定2025-05-19
- 首次明確7類 “不予處罰” 情形!最新醫療廣告監管指南發布,這類情形依法從重處罰2025-05-19