國(guó)內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤(pán)點(diǎn)（沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá)）
隨著國(guó)家醫(yī)療改革的不斷深入，使得綜合性大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)自動(dòng)化系統(tǒng)有了新的要求，為了簡(jiǎn)化檢測(cè)流程，提高檢測(cè)效率，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度等，中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)集中化診斷
2025年一季度共145款I(lǐng)VD產(chǎn)品獲批上市
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2025-06-03 閱讀量：次
2025年一季度藥監(jiān)局共批準(zhǔn)872個(gè)新品，IVD產(chǎn)品共有145個(gè)，儀器系統(tǒng)類(lèi)共有15個(gè)，質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、對(duì)照品、定標(biāo)品共有10個(gè)，化學(xué)發(fā)光法試劑共有35個(gè)，PCR試劑共有46個(gè)，膠體金法共有15個(gè)產(chǎn)品，其他方法試劑共有24個(gè)。其中深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司共有10款產(chǎn)品獲批，鄭州安圖生物工程股份有限公司共有9款產(chǎn)品獲批，廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司和山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司分別有4款產(chǎn)品獲批。詳細(xì)情況如下：
全部獲批IVD產(chǎn)品：
來(lái)源：CACLP
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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