在2025年5月24日舉行的醫療器械掛網集采研討暨展覽會上，廣東省藥監局二級巡視員張鋒透露，廣東省醫療器械產業規模連續多年位居全國第一，2024年產值約占全國總產值的25%。這一成績得益于政策支持、產業集群優勢和持續創新投入。早在2022年，廣東便出臺《推動醫療器械產業高質量發展實施方案》，明確到2025年規模以上企業年度營收目標為2500億元，而多項指標已提前超越設定目標。目前，廣東正通過集采、租賃試點等新模式，進一步鞏固行業領先地位。

廣東醫療器械產業規模全國第一

截至2024年，廣東省擁有超過4600家醫療器械生產企業，規模以上產值達1301億元，A股上市企業數量23家，均居全國首位。從產品注冊證數量看，廣東省取得二、三類醫療器械注冊證超1.3萬個，國家創新醫療器械注冊證25個，備案產品超1.7萬個。深圳、廣州、珠海等地形成的產業集群，覆蓋醫用電子、醫學影像、手術機器人等高端領域，產業集中度逐年提升。以邁瑞醫療為代表的龍頭企業，在銷售收入和研發投入上持續領跑。

政策支持加速產業升級

2022年發布的《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》提出多項關鍵舉措：簡化審評審批流程，實現創新產品“隨到隨審”，將第二類產品注冊審評時限壓縮50%；支持企業上市融資，目標到2025年培育35家上市企業；建設國家級應用示范基地，推動國產創新設備示范應用。政策還鼓勵醫療機構優先采購國產設備，并支持首臺（套）高端裝備在粵生產。目前，廣東已在粵港澳大灣區試點注冊人制度改革，優化全流程數字化監管。

醫療設備租賃試點緩解資金壓力

2023年，廣東啟動醫療設備租賃試點，覆蓋省級財政撥款的CT、MRI、DR等設備。租賃模式下，醫院可分期支付租金取得設備使用權，緩解一次性購置壓力。廣東省醫學裝備學會常務副理事長孫嘉增表示，這一模式與“設備更新行動”結合，為基層醫療機構升級設備提供新路徑。例如，租賃公司可根據醫院需求定制采購方案，并通過收益權共享降低運營成本。

打造一站式服務平臺推動行業整合

廣東正探索構建集掛網、集采、租賃、展示于一體的一站式平臺。2025年展覽會期間，醫用耗材、手術機器人等高端設備集中亮相，交易中心同步優化集采流程，確保透明高效。平臺將整合產業鏈資源，支持企業跨區域協同技術攻關，并推動國產設備進入醫療機構采購目錄。思途CRO等專業服務機構通過提供注冊審評輔導，加速產品上市。

未來方向：強化創新與應急能力

盡管廣東在產業規模上領先，但在高端設備自給率、基層市場普及等方面仍有提升空間。調研報告建議完善重大應急響應機制，構建創新生態，支持內資品牌采購。政策層面，廣東計劃加強檢驗檢測體系建設，縮短審評周期，并引導中小企業專注核心技術，培育“專精特新”企業。通過產學研結合和人才引進，廣東有望在高端診療裝備領域突破“卡脖子”難題。

結語

廣東醫療器械產業憑借政策紅利、產業集群和創新活力持續領跑全國。從集采擴容到租賃試點，從一站式平臺到應急能力建設，多維度舉措為行業注入新動能。隨著《高質量發展實施方案》的深入推進，廣東正朝著打造世界級醫療器械產業集群的目標穩步邁進。