GCP（Good Clinical Practice）中文名為《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。就像執(zhí)醫(yī)證是行醫(yī)的門檻證書一樣，GCP證書則是從事臨床試驗的門檻證書。

GCP證書有哪些用處？

GCP證書對于醫(yī)生來說，主要有4個作用，我簡單為大家介紹下：

作用1：做臨床科研，發(fā)論文

很多醫(yī)生平時不重視臨床科研，一是經(jīng)費支持不如基礎(chǔ)研究多，二是不知道臨床研究方法，不知道方案怎么寫，不善于提出臨床研究問題。任由手上的病例資源白白流失。

事實上，臨床研究沒有想象中的這么復(fù)雜。只要掌握思路，嚴(yán)格按照GCP規(guī)范，就可以做好臨床研究。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長，王辰院士多次在不同場合呼吁：“臨床醫(yī)生都應(yīng)是研究者， 做臨床研究是醫(yī)生的天職天命。”“醫(yī)生都要做研究，包括基層鄉(xiāng)村醫(yī)生。”

而考取GCP證書，能夠幫助臨床醫(yī)生提升科研能力，更好開展臨床研究；同時擁有GCP證書也是醫(yī)生發(fā)起臨床試驗的必備條件。

作用2：成為研究者，接藥廠臨床試驗項目

規(guī)定自2019年12月1日施行

隨著國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委的一紙公告，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（GCP機(jī)構(gòu)）由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。這一舉措大大放松了GCP機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻，全國各大醫(yī)院開設(shè)GCP辦公室成為趨勢（尤其是二級、三級醫(yī)院）。

而醫(yī)生群體是此次變革的核心受益者：醫(yī)院有了GCP辦公室，醫(yī)生就可以參與由藥企發(fā)起的新藥臨床試驗，成為一名研究者。

研究者不僅可以從藥企處獲得一份合法且不菲的研究者費。更重要的是可以積累臨床研究經(jīng)驗，獲得相關(guān)試驗數(shù)據(jù)。這對于醫(yī)生個人，是日后發(fā)論文最寶貴的數(shù)據(jù)。

那如果醫(yī)院目前還沒有GCP辦公室怎么辦？

那更要了解GCP，考取GCP證書。目前醫(yī)院組建GCP辦公室是大趨勢，如果能先人一步，等醫(yī)院組建GCP辦公室時，你就是搶手人才。

作用3：提升臨床診療規(guī)范，減少醫(yī)患糾紛

GCP里有大量關(guān)于受試者（患者）權(quán)益，倫理規(guī)范，法律要求（知情同意、病歷書寫）等方面的約束。在學(xué)習(xí)GCP，考取GCP證書的過程中，能幫助臨床醫(yī)生規(guī)范診療，加深法律與倫理認(rèn)知，減少醫(yī)患糾紛出現(xiàn)。

作用4：為轉(zhuǎn)型做準(zhǔn)備

因為各種原因，有一些醫(yī)生有離開體制轉(zhuǎn)型藥企的打算。那學(xué)習(xí)GCP的過程也可以幫助你了解藥企新藥研發(fā)的流程運轉(zhuǎn)。這一塊受篇幅原因不過多展開，事實上藥企里不少崗位，比如醫(yī)學(xué)經(jīng)理、醫(yī)學(xué)顧問等，臨床醫(yī)生非常吃香。