分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2022-05-04 閱讀量:次
有的CRA被兩三個site搞的焦頭爛額,有的CRA卻能游刃有余的完成十余家site的工作,這其中有項目階段入組數等客觀因素的影響,但更重要的是工作效率的差距,下面就簡單分享一些時間管理方面的技巧。
羅列出代辦工作,并根據緊急性和重要程度等因素進行簡單排序,其中重要工作要在郵箱或日歷中設置提醒。
預估每項工作進行過程中可能遇到的問題,并針對性的采取預防措施。
如果經評估,某些工作無法按時完成,一定要提前與領導溝通,申請協助或調整計劃。
盡量不要把工作拖到最后一刻再去做,因為我們的工作中“處處是驚喜”。另外很多工作在第一時間去完成效率也會更高,比如監查后第二天撰寫報告一定比過幾天記憶模糊后再寫要快很多。
模板可以是一個文件,也可以是一套流程。很多重復性的工作,可以通過模板的使用大大提高工作效率。通常公司或項目上會制定一部分模板供大家使用,我們要做的是對這些模板進行優化和主動去建立其他模板。
無論是辦公桌上的物品,還是電腦中的文件,都需要我們花時間去整理,從而減少我們找東西所浪費的時間。
工作一件一件的去完成有助于提高工作效率。郵件和信息定時查看回復,而不是收一條看一條回一條; 做好onsite計劃,到中心監查時盡量不要處理應該在辦公室做的工作。
所有的工作都要爭取一次完成,最多不能超過兩次。比如協議審核,多修改一輪可能就意味著這家中心整體進度延后半個月甚至更多。
無論是學生時代的上下課制度,還是很多時間管理專家推薦的番茄工作法,核心原理都是通過勞逸結合的方法提升工作時間的注意力,發現工作效率下降時站起來走一走,既有助于提升效率,還能預防頸椎病。
工作最忙的臨研人不是CRA,也不是CRC,而是CRB。
細心的同學可能發現了,這9條技巧中,超過半數都是在要求大家做加法,通過投入一小部分時間來節省更多的時間。切記,欲速往往不達。
作者:暉暉會煎茶
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
臨床研究協調員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經主要研究者授權,在臨床試驗中協助研究者進行非醫學性的相關事務性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現場管理組
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
脫落是每個臨床試驗中都會出現并且也最讓人頭痛的現象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提
病例報告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗方案的要求設計的書面文件,用于記錄和報告每一名受試者在試驗過程中的數據,這種文件一般采用表格(紙質或電子)的形式。"
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項目的質量并加快項目進度。同時CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉變。CRC的工作效率也直接關系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運行中可能出現的問題和矛盾,間接影響了項目的執行和質量。希
方案偏離和方案違背是我們在平時工作過程中,非常容易遇到的一種情況,今天,我們就來聊一下應該 如何做才能更好的降低方案偏離/違背發生呢? 1.定義 其實GCP中并未對方案偏離
在中國臨床研究行業經歷了高速發展的10年后(2004年-2014年),進入了一個相對平穩的時期。如果早期進入臨床研究的CRA,在自己堅持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項目經理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復又重復了的話題:“親,這個Site的進度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺