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談談CRC對整個臨床試驗全過程的必要性

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  隨著臨床試驗的的遍地開花,CRC行業也迎來的發展的春天,越來越多的醫學類,護理類,藥學類的畢業生紛紛投身至臨床研究協調員的工作中。一個行業的興起,從無到有,再從有到優,需要經歷一些變革,甚至會有一些犧牲。今天我們就來談談關于CRC為何在臨床試驗中從事著不可或缺的工作,但卻一直不被尊重,沒有職業認同感。

談談CRC對整個臨床試驗全過程的必要性(圖1)

  CRC的職責我概括一下:協助研究者在研究中心從事該臨床試驗項目的諸多事宜。

  談談CRC對整個臨床試驗全過程的必要性

  首先,CRC作為第三方服務人員駐扎在各地區的Site,從公司層面來說,這種SMO公司的總部大多是在北京、上海等地,對公司沒有很強烈的歸屬感,唯一一個比較有開心的感覺的應該就是工資日發工資的時候,手機屏幕突然一亮,是工資到賬的短信。但是駐扎在醫院,不給CRC發工資的同時還要被醫院機構各種管理,當然有的醫院機構的管理有獎勵有懲罰,但有的醫院機構就只有各種管制,而沒有鼓勵措施。這種時候,CRC在遠在千里之外的公司鮮有安全感的同時,醫院機構又給工作本就不輕松的CRC造成了困擾,所以,CRC會感覺自己沒有歸屬感,沒有歸屬感就沒有獲得感和幸福感。

  其次,CRC作為臨床試驗的協調員,就是臨床試驗項目的潤滑液。研究者大都忙于臨床工作,沒有足夠多的精力來管理承接下來的臨床試驗項目,但是中國的新藥事業也需要眾多的有志之士去推動。所以就有了CRC這個萬能行業。CRC的存在其實本質上是在幫助研究者解決臨床試驗項目中的各種問題。單純從工作性質方面來講,我覺得研究者是要給予自己的臨床研究協調員一些最基本的尊重,因為畢竟CRC也是生命體。這里包括不使用語言侮辱人,不輕易動手打人,打人是不對的。不管是因為什么原因,幼兒園的老師從小都是這樣教育我們的,不是嗎?

  最后,目前九成以上的CRC都是由醫學、藥學、護理學轉崗過來的,這可以說是和臨床上的研究者以及研究護士是同屬一個行業。再往近了說,我們有很多CRC都是跟研究者以及研究護士一個學校畢業的。這不是學弟學妹的關系了么,這樣說起來其實我還是很看好后續CRC行業的發展的。因為大家都是一個目的,為了人類的健康奉獻自己的一份力量。

  相信隨著首都醫科大學附屬北京地壇醫院CRC專業的開設,CRC行業也會日益規范化,標準化,國際化。一個專業的興起,從無到有,再從有到優,需要經歷一些變革,甚至會有一些犧牲。我希望我能成為見證這變革中的一員,也希望我們CRC行業能健康持續的發展。為新藥上市助力,為人類醫學文明添彩!
  作者:維多利亞

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