SMO是臨床試驗現場管理組織（Site Management Organization, SMO）的英文首字母縮寫。SMO通常定義為協助臨床試驗機構進行臨床試驗具體操作的具有管理經驗的專業商業機構及現場管理工作的核查機構或組織。在臨床試驗過程中，SMO扮演著重要的角色，通過其專業的服務，提高了臨床試驗的效率和質量。本文將詳細介紹SMO所提供的服務及其在臨床試驗中的作用。

SMO的服務內容

SMO提供的服務主要包括以下幾個方面：

1、培訓管理臨床試驗研究協調員（CRC）：SMO負責培訓和管理CRC，確保他們能夠高效、專業地協助研究者進行臨床試驗的各項事務，包括受試者的招募、隨訪、數據錄入等工作。

2、接受委托向臨床試驗中心派遣CRC，并對其工作質量進行管理：SMO可以根據申辦者或研究機構的需求，派遣CRC到臨床試驗中心工作，并對其工作質量進行監督和管理，確保CRC按照既定標準完成任務。

3、協助臨床試驗中心建立臨床試驗管理體系：SMO可以幫助臨床試驗中心建立和完善臨床試驗管理體系，包括制定標準操作規程（SOP）、優化流程、提高管理水平等。

4、提供臨床試驗中心的調研與咨詢服務：SMO可以為臨床試驗中心提供專業的調研與咨詢服務，幫助其選擇合適的主要研究者，并提供關于臨床試驗設計、實施等方面的建議。

5、協助各臨床試驗中心進行電子化數據管理：SMO可以協助臨床試驗中心實現數據的電子化管理，提高數據的準確性和效率，便于后續的數據分析和報告。

6、與臨床試驗中心合作管理臨床試驗：SMO與臨床試驗中心合作，共同管理臨床試驗的各個方面，確保試驗順利進行。

7、其他申辦者或研究機構委托的業務：除了上述服務之外，SMO還可以根據申辦者或研究機構的需要，提供其他相關的服務。

注意

SMO不得從事《中華人民共和國執業醫師法》和《勞務派遣暫行規定》中有法定限制的業務內容，也不能代替申辦方實施應由申辦者承擔的業務。