午夜成人在线_国产高清av_国产精品久久久久久久久久久免费看_免费99精品国产自在在线_91精品国产自产拍在线观看禁果_日韩三区在线观看_又爽又黄无遮挡高潮视频网站_欧美v国产v日韩v中文字幕_亚洲欧洲在线精品国产_日韩操逼图_免费黄色一级大片_国产亚洲日本人在线观看_亚洲av日韩av欧v在线天堂_日韩欧美国产一区呦呦_国产精品17p

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

臨床試驗協調員的協調對象和內容

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-19 閱讀量:

臨床試驗協調員(Clinical Research Coordinator, CRC)在臨床試驗中扮演著至關重要的角色,其主要職責是協調各個方面的事務,確保試驗順利進行。CRC的工作涉及多個層面和多個對象,包括醫院內部的科室、受試者及其家屬、醫院管理層、公司領導以及外部的監察員等。本文將詳細介紹CRC在不同對象之間的協調內容,以幫助讀者更好地理解CRC的工作職責。

臨床試驗協調員的協調對象和內容(圖1)

臨床試驗協調員(CRC)主要職責就是協調,需要協調的人很多,以醫院為例有以下主要人員:

科室層面包括研究者(醫生),研究護士,藥師。患者層面包括受試者(患者),受試者家屬;醫院層面包括臨床試驗機構部門,倫理部門,財務部門,其他輔助科室如病史室,病理科,檢驗科等;以公司層面就包括人員領導和項目領導兩個方向;DM以及臨床試驗監察員(CRA)。

1、與研究者的協調主要包括:約床位、評估檢查報告、腫瘤評估(腫瘤課題)、寫處方單、篩選受試者、入組受試者、開醫囑、SAE報告、將受試者醫學相關咨詢的匯報等...。

2、與研究護士的協調主要包括:配藥(注射)、輸注(注射)、發藥(口服)、填表。與藥師的協調主要包括:收藥、取藥和配藥(注射)、發藥(口服)、回收、填表。

3、與受試者及其家屬的協調主要包括:檢查及用藥安排、轉達受試者醫學相關咨詢的結果、受試者報銷。

4、與機構的協調主要包括:遞交資料、取發票、免費檢查單。與倫理的協調主要包括:遞交上會資料或僅備案資料、取發票。與財務的協調主要包括:核對受試者報銷。與輔助科室的協調主要包括:(影像科)-刻盤、催影像報告 (檢驗科)-催檢查結果 (病理科)-借切片 (病史室)-患者刻盤。

5、與人員領導的協調主要包括:接項目、計算月工時(FTE)、參與中心(site)小組會、參與公司會、處理投訴。與項目領導的協調主要包括:完成周項目表、參與周項目會。

6、與DM的協調主要包括:EDC系統回復質疑。最后與CRA的協調主要包括:遠程或現場支持數據問題。研究者對受試者的任何情況需請示申辦方(藥廠)。

總結

CRC的協調工作是臨床試驗成功的關鍵。通過與各個層面的對象有效溝通和協作,CRC能夠確保試驗的各個環節順利進行,減少不必要的延誤和錯誤。總之,臨床試驗協調員的職責非常廣泛,涉及多個層面和多個對象。通過有效的協調,CRC不僅能夠確保臨床試驗的順利進行,還能提高試驗的質量和效率。CRC的工作需要高度的組織能力和溝通技巧,只有在各個方面的協調下,臨床試驗才能達到預期的目標,為新藥的研發和醫療進步做出貢獻。

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技

臨床試驗專業術語整編匯總

臨床試驗專業術語整編匯總

剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

什么是Ⅰ期臨床研究?一文搞懂Ⅰ期臨床試驗全過程

什么是Ⅰ期臨床研究?一文搞懂Ⅰ期臨床試驗全過程

醫學的進步是以研究為基礎的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

臨床試驗現場啟動會(SIV)考察流程和細節

大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節,請看下文。

臨床試驗主要研究者需具備哪些資質條件?

臨床試驗主要研究者需具備哪些資質條件?

臨床試驗中,無論是監查員、質控人員或者項目管理人員到研究中心查看項目資料的時候,總會多多少少發現一些問題,有些問題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門的。處理

臨床脫落是什么意思?脫落原因有哪些?如何降低脫落率?

臨床脫落是什么意思?脫落原因有哪些?如何降低脫落率?

脫落是每個臨床試驗中都會出現并且也最讓人頭痛的現象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
国产玖玖| 青娱乐极品视频| 97视频| 日韩在线视频一区| 亚洲三级网站| 色欲AV无码一区二区三区| 青青草久久| 熟妇性爱视频| 无码一二三区| 久久天堂网| 国产一区二区三区在线视频| 尤物视频网| 夜夜操天天操| 亚洲女人被黑人巨大进入 | 精品毛片| 午夜激情AV| 狠狠影院| 亚洲AV无一区二区三区久久| 日韩欧美三级| 97视频| 黄色大片网址| 人妻饥渴偷公乱中文字幕| 成人伊人网| 日韩午夜福利| 久久三级视频| 国精产品一区二区三区黑人和中国| 波多野结衣一区二区| 亚洲精品在线播放| 最新中文字幕在线| 人人摸人人看| 亚洲视频久久| 人妻免费视频| 色婷婷丁香五月| 一级大毛片| 亚洲AV激情无码专区在线播放| 黑人一级片| 日本福利片| 黄片免费在线播放| 国产人妖| 成全视频在线观看大全腾讯地图 | 九一九色国产|