CDE各申請類型審批周期/各適應癥的負責人及聯系方式
審評時間 工作程序 審評工作程序 行政審批備案工作程序 項目管理人員公示信息 一、化藥及生物制品 二、中藥 審評業務聯系郵箱 在審化藥新藥注冊申請相關問題:huayaoxinyao@cde.org.c
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-07-05 閱讀量:次
為進一步提高人類遺傳資源行政許可審批的服務質量,方便申請者了解審批進度,現將2024年下半年人類遺傳資源行政許可審批受理截止時間計劃公布。以下受理截止時間均為當天16:30,如遇特殊情況需調整時間,將提前進行通知。
批次 | 受理截止時間 |
2024年第13批 | 2024年06月27日 |
2024年第14批 | 2024年07月11日 |
2024年第15批 | 2024年07月25日 |
2024年第16批 | 2024年08月08日 |
2024年第17批 | 2024年08月22日 |
2024年第18批 | 2024年09月05日 |
2024年第19批 | 2024年09月19日 |
2024年第20批 | 2024年10月09日 |
2024年第21批 | 2024年10月24日 |
2024年第22批 | 2024年11月07日 |
2024年第23批 | 2024年11月21日 |
2024年第24批 | 2024年12月05日 |
2024年第25批 | 2024年12月19日 |
國家衛生健康委
2024年7月 4 日
站點聲明
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審評時間 工作程序 審評工作程序 行政審批備案工作程序 項目管理人員公示信息 一、化藥及生物制品 二、中藥 審評業務聯系郵箱 在審化藥新藥注冊申請相關問題:huayaoxinyao@cde.org.c
為進一步規范體外診斷試劑的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗資料技術審評要點》
為落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),
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為落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號
為貫徹落實《河南省人民政府推進政府職能轉變和“放管服”改革協調小組辦公室〈關于做好相關問題整改進一步完提升網上政務服務能力的通知〉(豫“放管服”組辦〔2019〕7號)》文件
10月19日,上海藥監局發布創新醫療器械審評審批問題答疑,對常見的5個關于創新醫療器械問題進行解答。如果你有創新醫療器械注冊需求,那一定要看。"
為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批并上市使用,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》
近期廣西藥監局先后發布新冠肺炎疫情防控用應急審批醫療器械注冊證和生產許可證延續條件和補充條件兩個通知,將應急審批醫療器械注冊證注意事項歸納的明明白白。"
為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊
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