分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-12-26 閱讀量:次
藥學畢業(yè)生選擇CRA職業(yè)具有多方優(yōu)勢,但相對講所有職業(yè)都有自己的劣勢。所以藥學畢業(yè)生是否選擇做CRA,取決于個人興趣、職業(yè)目標和工作偏好等。作為一個藥學畢業(yè)后做了兩年的CRA,今天就給學弟學妹們略講一下優(yōu)劣勢以及前景,供學弟學妹們參考。
1、行業(yè)需求大:隨著制藥和生物技術(shù)的不斷發(fā)展,CRA的需求逐漸增加。這為藥學畢業(yè)生提供了廣闊的就業(yè)機會。
2、行業(yè)穩(wěn)定性:臨床研究是制藥行業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此CRA職位相對穩(wěn)定。在全球范圍內(nèi),臨床研究是一個不斷增長的領(lǐng)域。
3、職業(yè)發(fā)展機會:作為CRA,你可能有機會在不同的項目中工作,積累豐富的經(jīng)驗。這有助于職業(yè)發(fā)展,并為未來晉升到管理層提供了可能性。
4、薪資水平較高:臨床研究領(lǐng)域的專業(yè)人士通常享有相對較高的薪資水平,特別是隨著經(jīng)驗的積累。
1、工作壓力:CRA可能需要在項目的不同階段面對緊迫的截止日期,工作壓力較大。
2、經(jīng)常出差:CRA的工作通常涉及到頻繁的國內(nèi)甚至國際出差,這可能會對個人生活方式和家庭生活造成一定的影響。
3、監(jiān)管要求:臨床研究的監(jiān)管要求非常嚴格,CRA需要不斷更新自己的知識以及掌握相關(guān)法規(guī),需要額外的努力和時間。
CRA在制藥行業(yè)中,屬于臨床試驗環(huán)節(jié)一個關(guān)鍵的職業(yè),未來的前途可以說是樂觀的。隨著新藥研發(fā)和臨床研究不斷增加,對于有經(jīng)驗的CRA的需求也會繼續(xù)增長。而很多工作久了的CRA也能選擇向臨床研究管理、監(jiān)管事務(wù)或公司內(nèi)部培訓方向發(fā)展,本人感覺還是有很多方向。
要選擇CRA這個職位的學弟學妹們,建議你們?nèi)胄泻笠材艹掷m(xù)學習,保持對行業(yè)動態(tài)的關(guān)注,積累項目管理和領(lǐng)導能力。
最后,在選擇CRA職位之前,你也可以先參與實習或網(wǎng)絡(luò)活動,以更好地了解這個職業(yè)是否適合你的興趣和能力。
作者:逸飛
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本文章主要從筆者作為CRA在SSU階段進行合同擬定以及推動審核過程中積累的心得,來跟大家分享下,如有錯誤地方,請大家多多指教~
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