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- 吻合器的部件硬度有何要求2025-06-25
- 輔助生殖用取卵針和胚胎移植導管在生物相容性項目中包括了鼠胚試驗項目，可否不在產品技術要求中規(guī)定鼠胚試驗要求？2025-06-24
- 申請人名稱發(fā)生了改變，第三方機構出具的報告中申請人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報告？2025-06-24
- 醫(yī)療器械發(fā)生變化，何種情況需對其生物安全性進行重新評價2025-06-24
- 根管預備輔助材料產品注冊單元應如何劃分2025-06-24
- 水膠體敷料臨床不豁免的四種情形2025-06-24
- 對于產品生產過程中涉及的加工助劑的控制，是否需要在技術要求中制定相應要求？2025-06-23
- 動物源性醫(yī)療器械是否必須對病毒滅活工藝進行實驗室驗證以評價病毒滅活效果2025-06-23
- 應用納米材料的醫(yī)療器械，應如何對其風險進行評估2025-06-23
- 符合YY 0341.1附錄B材料制成的產品是否可豁免生物學評價2025-06-23
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- 細胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則是什么2025-06-23
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- 對于產品材料介導致熱性，一般應如何評價2025-06-22
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