干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
國產/進口二三類醫療器械產品注冊整體流程圖
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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眾所周知，醫療器械分為三類，一類采用備案制，二三類采用注冊制管理，等級越高，管理越嚴格。一類醫療器械都是免臨床的，因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫療器械除免臨床產品外，絕大多數產品都是需要臨床試驗的，需臨床的產品注冊周期也更長。一類醫療器械備案流程和資料準備，可以查看第一類醫療器械（產品備案憑證）代辦服務。想了解醫療器械注冊整體流程和避坑的，可以看看聊一下醫療器械產品注冊流程（從類別鑒定到拿到注冊證）。本文分享二三類醫療器械產品注冊整體流程，以圖片形式展示。
二三類醫療器械依據注冊主體在境內外的原因，將醫療器械分為國產醫療器械注冊和進口醫療器械注冊，兩者的注冊整體流程自然也不一樣。一起看看：
國產二三類醫療器械產品注冊整體流程圖：
進口二三類醫療器械產品注冊整體流程圖：
國產二三類醫療器械可以走注冊人制度，委托異地生產企業代為生產。進口無法走注冊人制度哦，請知悉。如您對看不懂上述流程圖，不妨聯系我們的客服人員，詳細給您講解。
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