申請消字號產品流程及費用
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產品行業的企業做一
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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本篇分享的是醫用外科口罩產品技術要求,產品技術要求是醫療器械注冊檢、醫療器械注冊時的必備文件,它是藥監領導了解產品屬性最直接的工具,重要性不言而喻。由于口罩產品注冊簡單,產品技術要求含金量并不高,因此技術要求模板幾乎是通用的,也不需要進行大改。那么怎么寫好產品技術要求?
話不多說,分享醫用外科口罩產品技術要求模板。
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醫用外科口罩產品技術要求模板
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初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產品行業的企業做一
病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設計的病例報告表中。它們依據原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
醫療器械的使用壽命是指醫療器械從規劃、設計、生產、銷售、安裝調試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫院使用的醫療器械的應用質量和安全管理在整個壽命過程中占重
我國GCP的附錄中也列出了類似必備文件,詳細內容讀者可以參考這兩個規范的附錄部分。——《藥物臨床試驗與GCP實用指南》......下面介紹研究者應當保存的重要文件及要求。"
醫用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現問題的時候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
醫用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫用面膜敷多久合適?
世面上有醫用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質上的區別,真是這樣嗎?醫用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
2019-12-01藥物臨床試驗機構(簡稱機構)開始實行備案管理。本文結合機構備案平臺構建思路,著重介紹了備案平臺的結構組成以及相關要求,梳理了機構備案過程中的常見問題,對機構
眾所周知,醫療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊制管理,等級越高,管理越嚴格。一類醫療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫療器械除免臨床產品
臨床試驗得出正確的結論需要嚴謹的試驗設計,雙盲隨機平行對照臨床試驗仍是證據等級最高的原始研究。根據《醫療器械臨床試驗設計指導原則》(2018年第6號)(下稱《原則》),隨
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