午夜成人在线_国产高清av_国产精品久久久久久久久久久免费看_免费99精品国产自在在线_91精品国产自产拍在线观看禁果_日韩三区在线观看_又爽又黄无遮挡高潮视频网站_欧美v国产v日韩v中文字幕_亚洲欧洲在线精品国产_日韩操逼图_免费黄色一级大片_国产亚洲日本人在线观看_亚洲av日韩av欧v在线天堂_日韩欧美国产一区呦呦_国产精品17p

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 行業(yè)資訊

第二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-07-06 閱讀量:

第二類醫(yī)療器械是指使用醫(yī)療技術(shù),對人體進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、矯形或者緩解疾病、損傷或殘疾的器械,其安全性和有效性需要嚴(yán)格控制和監(jiān)管。第二類醫(yī)療器械是最具代表性的醫(yī)療器械,涉及的范圍廣泛,可以分為以下幾類:

第二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品(圖1)

1、診斷類器械

診斷類器械用于疾病診斷、判定疾病病情、監(jiān)測生理指標(biāo)等,是醫(yī)學(xué)檢查、診斷中必不可少的設(shè)備。常見的診斷類器械包括血糖儀、血壓計、血氧儀、體溫計、膽固醇測試儀、心電圖機、腦電圖機、超聲診斷儀、放射線診斷設(shè)備等。

2、治療類器械

治療類器械用于醫(yī)療、治療、護(hù)理等,是醫(yī)療過程中重要的輔助設(shè)備。常見的治療類器械包括心臟起搏器、呼吸機、輸液泵、體外循環(huán)設(shè)備、霧化器、拔罐器等。

3、手術(shù)類器械

手術(shù)類器械是外科醫(yī)生在手術(shù)中使用的醫(yī)療器械,主要包括手術(shù)刀、手術(shù)鉗、縫合針、骨科手術(shù)器械、胸腹腔鏡等。手術(shù)類器械具有高度的技術(shù)含量和安全風(fēng)險,需要醫(yī)生具備專業(yè)的技能和經(jīng)驗才能操作。

4、植入類器械

植入類器械是醫(yī)生在手術(shù)過程中植入人體的醫(yī)療器械,主要用于人體的矯形、修復(fù)、替代等。常見的植入類器械包括人工髖、人工膝、心臟支架、人工耳蝸、心臟瓣膜、人工晶狀體等。植入類器械具有高度的技術(shù)含量和風(fēng)險,需要醫(yī)生具備專業(yè)的技能和經(jīng)驗才能操作。

5、體外診斷試劑

體外診斷試劑是用于檢測人體內(nèi)生物標(biāo)志物或特定物質(zhì)的試劑,包括了廣泛的檢測項目,例如檢測血糖、肝功能、腎功能、癌癥標(biāo)志物、心臟酶、免疫學(xué)、細(xì)菌和病毒等。這類器械廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域、藥物研發(fā)、生命科學(xué)等領(lǐng)域。

6、支持類器械

支持類器械包括醫(yī)用氧氣、醫(yī)用壓縮空氣、吸痰器、氧氣袋、呼吸面罩、呼吸管等。這些器械主要用于支持呼吸、血液循環(huán)等生命體征,可以幫助病人維持生命體征的穩(wěn)定,是醫(yī)療急救中必不可少的設(shè)備。

7、牙科器械

牙科器械是用于口腔疾病治療、口腔修復(fù)、牙齒矯正等的設(shè)備。常見的牙科器械包括牙科手術(shù)鉗、牙鉆、口腔護(hù)理器具、牙齒美白器等。

8、其他器械

此外,還有一些不屬于以上類別的第二類醫(yī)療器械,例如透析機、體外循環(huán)設(shè)備、計算機輔助手術(shù)設(shè)備、醫(yī)療照明設(shè)備等。

總體來說,第二類醫(yī)療器械涵蓋了醫(yī)療領(lǐng)域中最重要的設(shè)備,涉及的范圍廣泛,是保障人類健康和生命的必備品。同時,由于這類器械具有較高的技術(shù)含量和安全風(fēng)險,對其安全性和有效性的嚴(yán)格監(jiān)管也顯得尤為重要。

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程

有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程

為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗證合理的使用期限有

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))

國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))

隨著國家醫(yī)療改革的不斷深入,使得綜合性大中型醫(yī)療機構(gòu)的中心實驗室對自動化系統(tǒng)有了新的要求,為了簡化檢測流程,提高檢測效率,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度等,中心實驗室對集中化診斷

淺談潤滑劑產(chǎn)品中美醫(yī)療器械分類的差異

淺談潤滑劑產(chǎn)品中美醫(yī)療器械分類的差異

潤滑劑類產(chǎn)品在美國根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途的不同主要分為人體潤滑劑和患者潤滑劑:其中,人體潤滑劑主要成分為水、丙二醇、羥乙基纖維素、苯甲酸、卡波姆、氫氧化鈉等,作用于生殖

FDA指南|磁共振線圈產(chǎn)品性能接受標(biāo)準(zhǔn)

FDA指南|磁共振線圈產(chǎn)品性能接受標(biāo)準(zhǔn)

FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡短(Abbreviated) 510(k)申請的相關(guān)產(chǎn)品指南,該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個框架下,申請人若計劃使用安全有效性途徑提交

世界十大醫(yī)療器械制造強國排名(附知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭清單)

世界十大醫(yī)療器械制造強國排名(附知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭清單)

中國能排進(jìn)世界十大醫(yī)療器械制造強國嗎?暫時還不能,因為排進(jìn)前十的國家都有許多知名械企和世界級醫(yī)療器械巨頭;而中國比較出名的可能只有邁瑞了,其他械企仍需努力了。下面

各地醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)匯總(截至2022年1月5日)

各地醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)匯總(截至2022年1月5日)

醫(yī)療器械注冊費是行政性收費,按照注冊單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊費用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)。

MDD和MDR比較|歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR有哪些變化?

MDD和MDR比較|歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR有哪些變化?

本文介紹了歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR相比于將替代的MDD法規(guī)的幾點新增要求。建議收藏學(xué)習(xí)。明年5月份起,Medical Devices Regulation(MDR)(2017/745/ EU)將替代原本的Medical Devices Directive (93

湖南省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)流程(2021年第44號)

湖南省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)流程(2021年第44號)

為規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報

湖南省藥監(jiān)局官方合作醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系方式和承檢范圍

湖南省藥監(jiān)局官方合作醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系方式和承檢范圍

2021年2月5日,湖南省藥監(jiān)局分別與湖南省計量檢測研究院、湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國際檢驗有限公司、南德認(rèn)證檢測(中國)有限公

可降解高分子材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

可降解高分子材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用,按材料性質(zhì),生物材料可分為惰性材料與可降解性材料兩種,目前生物材料的發(fā)展呈現(xiàn)出由惰性向可降解性(水解和酶降解)轉(zhuǎn)變的趨

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
国产一区二区三区在线视频| 伊人一区二区三区| 欧美精品性爱| 亚洲福利网| 天天日狠狠干| 久久夜色精品国产欧美乱极品| 日韩有码在线观看| 黄色香蕉视频| 高清无码毛片| 日本色色网| 91久久久久国产一区二区| 91精品91久久久中77777| 精品人妻一区二区三区浪潮在线| 色色一区二区| 特级特黄AAAAAAAA片| 日本不卡视频| 特黄AAAAAAAAA毛片免费视频| 91视频一区| 亚洲乱妇| 国产a区| 火辣福利导航| 国产黄色视屏| 亚洲自拍偷拍视频| 香蕉视频免费下载| 性无码专区| 丁香久久| 无码超碰| 日本日逼视频| 九色国产| 中文字幕一区二区三区四区视频| 欧美中文字幕在线观看| 天天综合久久| 免费人妻精品一区二区三区| 波多野结衣一区二区三区| 久久久久久国产| 天天操夜夜操| 国产又大又黄| 久久一本| 天天拍天天干| 国内精品国产成人国产三级| 欧美精品久久|