淺談病例報告表設計/填寫與更正（附病例報告表模板）
病例報告表（CRF）是臨床試驗中記錄臨床資料的表格，每一受試者有關試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設計的病例報告表中。它們依據原始記錄而填寫，以便申辦者對不同試驗單
失眠癥受試者招募廣告通用模板
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2019-07-27 閱讀量：次
XXXX醫院正在開展一項評價輔助睡眠眼鏡治療失眠癥患者的安全性和有效性的臨床研究。參加該研究的受試者，將接受為期3周的輔助睡眠眼鏡治療，并獲得定期問診以及檢查，參加研究期間的治療以及研究相關的實驗室檢查均免費提供。
如果您或您的親友符合以下條件，可考慮參加本研究：
1.年齡：18—60周歲；
2.有失眠狀況或已被確診為失眠癥；
3.在既往1個月內未接受過任何針對失眠的藥物或物理治療；
4.無其他重大健康問題（例如：嚴重睡眠呼吸暫停、嚴重的心腦血管疾病、急慢性肺部疾病、神經變性疾病（如帕金森病、癡呆等）或癲癇等）；
5.無視網膜病變病史（例如：視網膜營養不良、年齡相關性黃斑變性、卟啉癥、慢性光化性皮炎、日光性蕁麻疹等）；
6.非輪班制工作人員；
7.無酒精或者其他影響睡眠的精神活性物質使用史。
如果您或者您的親友對該研究有興趣，可通過以下方式向研究人員進行咨詢：
聯系人： X醫生
聯系方式：
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
你可能喜歡看：
CRA如何提高受試者入組效率？這四個容易忽略的問題要搞清楚
作為一名苦逼的CRA，除了日常的監查工作以外，也許還有一個讓人很頭疼的問題，每次項目會議上PM重復又重復了的話題：“親，這個Site的進度太慢啦，想想辦法啊！CRA：我在想 我在想
臨床試驗各文件表格模板（含PDF和word免費下載）
本文提供臨床試驗前中后期相關表格模板，文末附免費下載PDF和word版本，有需求自行下載！
分享一個潛在受試者預篩選過程
通過電話或面對面進行潛在受試者的預篩選，以確定受試者最初的合格性和其對研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時，研究者必須保護潛在受試者的隱私
單臂試驗和安慰劑對照是什么意思？淺析受試者在臨床試驗中的獲益及風險
NCCN（美國國立綜合癌癥網絡）指南是目前國際上最權威、最廣泛采用的癌癥治療指南。NCCN指南明確指出： 治療選擇之一就是參加臨床試驗 。 在歐美國家很多患者會主動咨詢醫生是否
臨床試驗受試者招募廣告內容審核有哪些要求？
招募廣告是臨床試驗中用以招募受試者的一種方法，隨著藥物、器械臨床試驗以及研究者發起的涉及人的生物醫學研究越來越廣泛地開展，臨床試驗中招募廣告的使用也日益頻繁，甚至
分享丨受試者招募及管理
受試者招募定義： 招募合適的受試者進入臨床試驗。根據臨床研究方案要求，通過招募潛在的符合方案入選標準不符合排除標準要求的受試者，并向研究者推薦，達到加快入組速度的目
GMP自檢詳細流程及相關表格模板
不論企業是醫療器械還是藥品生產企業，GMP都是其中重要的一環，其質量都影響著產品的好壞。每個企業都應制備相關的GMP自檢環節，固定周期實施，嚴格按照GMP環節走，才能更好的應
分享CRA年終總結模板
一年時間過得真快，感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作，這一年出差了多少次？負責了多少家臨床中心？又跟進了多少個受試者？這些數據往往在CRA年終總結
醫療器械符合性聲明編寫要求（附贈文件模板）
產品符合性聲明等同保證書的意思，一般是有關產品安全的，保證產品符合某些國際標準，如ROHS，ASTMF963，EN71等等。國內首次注冊二三類醫療器械產品，需要將符合性聲明連同注冊資料一同遞
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號