午夜成人在线_国产高清av_国产精品久久久久久久久久久免费看_免费99精品国产自在在线_91精品国产自产拍在线观看禁果_日韩三区在线观看_又爽又黄无遮挡高潮视频网站_欧美v国产v日韩v中文字幕_亚洲欧洲在线精品国产_日韩操逼图_免费黄色一级大片_国产亚洲日本人在线观看_亚洲av日韩av欧v在线天堂_日韩欧美国产一区呦呦_国产精品17p

歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 資訊中心 > 知識(shí)分享

淺談CMA與CNAS的區(qū)別與聯(lián)系

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫,稱作實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。是依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,是政府對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的行政許可,是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。

  CMA是檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定合格的標(biāo)志,具有此標(biāo)志的機(jī)構(gòu)為合法的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)從事面向社會(huì)檢測(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),必須由國(guó)家或省級(jí)歸口管理部門會(huì)同評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審合格,依法設(shè)置或依法授權(quán)后,才能從事檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室獲得資質(zhì)認(rèn)定證書,才具備向用戶、社會(huì)及政府提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格,實(shí)驗(yàn)室只有在取得資質(zhì)認(rèn)定證書后,方可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)檢驗(yàn)證書或報(bào)告上使用CMA標(biāo)識(shí)。

  CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的英文縮寫,是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作,是中國(guó)大陸地區(qū)唯一的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS認(rèn)可后,方可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)檢驗(yàn)證書或報(bào)告上使用CNAS標(biāo)識(shí)。

淺談CMA與CNAS的區(qū)別與聯(lián)系(圖1)

  CNAS與CMA的區(qū)別與聯(lián)系:

  1、評(píng)審原則不同

  CNAS是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,秉承的是自愿、非歧視的原則;

  CMA是資質(zhì)認(rèn)定,是針對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的強(qiáng)制考核。

  2、評(píng)審依據(jù)不同

  CNAS的評(píng)審依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》;

  CMA的評(píng)審依據(jù)是《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。

  3、評(píng)審對(duì)象和范圍不同

  CNAS認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室法律地位沒(méi)有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室,也可以是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室,只要實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的檢測(cè)能力,通過(guò)認(rèn)可后就可以在授權(quán)范圍內(nèi)發(fā)證,包括第一方、第二方、第三方實(shí)驗(yàn)室,企業(yè)甚至個(gè)人實(shí)驗(yàn)室等等,范圍很廣;

  CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象,一般需要是獨(dú)立注冊(cè)法人的第三方實(shí)驗(yàn)室,或政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室等,只有經(jīng)過(guò)政府的授權(quán)才有資格。

  4、評(píng)審組織和實(shí)施機(jī)構(gòu)不同

  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)審組織實(shí)施和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì),簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)可委;

  CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,分為省級(jí)和國(guó)家級(jí)的。國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)組織評(píng)審和發(fā)證,省級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定一般由所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織評(píng)審和發(fā)證。

  5、報(bào)告有效范圍不同

  通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書,可在全球的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)通用(簽署了互認(rèn)協(xié)議);

  通過(guò)CMA資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)定范圍內(nèi)出具的帶CMA標(biāo)識(shí)的報(bào)告,是具有中國(guó)特色的報(bào)告,只在中國(guó)國(guó)內(nèi)有效。

  6、目的相同

  都是為了提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力。
  來(lái)源:關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的消息

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
淺談病例報(bào)告表設(shè)計(jì)/填寫與更正(附病例報(bào)告表模板)

淺談病例報(bào)告表設(shè)計(jì)/填寫與更正(附病例報(bào)告表模板)

病例報(bào)告表(CRF)是臨床試驗(yàn)中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗(yàn)的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對(duì)不同試驗(yàn)單

淺談臨床試驗(yàn)用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗(yàn)用藥的接收、保存、使用及回收

試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中

化妝品外包裝上的“國(guó)妝備進(jìn)字”和“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字”有什么區(qū)別?

化妝品外包裝上的“國(guó)妝備進(jìn)字”和“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字”有什么區(qū)別

化妝品外包裝上的國(guó)妝備進(jìn)字和國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字有什么區(qū)別?國(guó)妝備進(jìn)字和國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字,都是進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理,只是由之前的國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理備案(格式:國(guó)

cra和crc是什么意思?Crc和CRA的區(qū)別

cra和crc是什么意思?Crc和CRA的區(qū)別

CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞

臨床試驗(yàn)方案違背和方案偏離的定義和區(qū)別

臨床試驗(yàn)方案違背和方案偏離的定義和區(qū)別

PD和PV,對(duì)于工作久的CRA來(lái)說(shuō),是個(gè)比較困惑的問(wèn)題,因?yàn)閷?duì)于方案違背和方案偏離的定義,每個(gè)公司SOP或不同項(xiàng)目的要求不一樣。有些公司只有PD,有些公司PD和PV分得很清楚,經(jīng)歷了幾

醫(yī)用冷敷貼和普通面膜有什么區(qū)別?

醫(yī)用冷敷貼和普通面膜有什么區(qū)別

在購(gòu)買面膜的時(shí)候,通常會(huì)看看產(chǎn)品外包裝,標(biāo)注的械字號(hào)還是妝字號(hào)。械字號(hào)面膜通常注冊(cè)申報(bào)為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號(hào)面膜是不允許有治療功能的。除了這個(gè)

干貨丨醫(yī)療器械備案和注冊(cè)的區(qū)別

干貨丨醫(yī)療器械備案和注冊(cè)的區(qū)別

首先給大家科普下醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理: 第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有

淺談臨床試驗(yàn)樣品管理和樣品留樣要求

淺談臨床試驗(yàn)樣品管理和樣品留樣要求

當(dāng)今,隨著新的GCP法規(guī)的全面實(shí)施,并伴隨著各項(xiàng)監(jiān)督抽查在全國(guó)范圍內(nèi)陸續(xù)開展,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的各種規(guī)定越來(lái)越嚴(yán)格了。除了過(guò)程中試驗(yàn)的質(zhì)量必須得到有效的控制外,整個(gè)試

臨床試驗(yàn)SDV和SDR是什么意思??jī)烧哂泻螀^(qū)別?

臨床試驗(yàn)SDV和SDR是什么意思??jī)烧哂泻?span style="color: red;">區(qū)別?

小伙伴們是不是有些時(shí)候會(huì)迷糊,CRA/PM一會(huì)說(shuō)SDV,一會(huì)說(shuō)SDR,這到底是有啥區(qū)別呢?其實(shí)“天下的月亮一樣圓”,這不只是我們國(guó)內(nèi)是這情況,連首發(fā)RBM理念的國(guó)外小伙伴也是一樣處境

臨床試驗(yàn)非盲與盲態(tài)區(qū)別(監(jiān)查內(nèi)容區(qū)別)

臨床試驗(yàn)非盲與盲態(tài)區(qū)別(監(jiān)查內(nèi)容區(qū)別

盲態(tài)監(jiān)查在于項(xiàng)目整體范圍的監(jiān)查,非盲監(jiān)查在于藥品相關(guān)的原始資料的監(jiān)查。雖然在整個(gè)雙盲的臨床試驗(yàn)中,非盲監(jiān)查負(fù)責(zé)內(nèi)容不多,但卻至關(guān)重要,畢竟嚴(yán)格按照方案使用藥物,是

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
亚洲熟女少妇| 日韩免费在线观看视频| 狠狠干狠狠爱| 国产精品一级| 五月天丁香| 在线二区| 日韩黄网| 91av在线播放| 国产一区二区三区精品视频| 国产伦精品一区二区三区妓女| 日韩一区二区三区在线观看| 久久国产精品无码| 无码人妻一区| 秋霞三级伦电影| 亚洲熟女乱综合一区二区三区| 熟妇高潮喷沈阳45熟妇高潮喷| 欧美性爱在线视频| 中文字幕91| 黄页网站在线观看| 一区二区三区四区在线视频| 琪琪av| 欧美黄色精品| 亚洲精品乱码久久久久久 | 人妻无码中文久久久久专区| 国产一区二区三区| 国产精品久久久久永久免费看| 黄色成人av| 欧美成人一区二区三区| 岛国大片在线观看| 亚洲欧美一区二区三区在线| 天天插天天操| 天天操天天射天天日| 青娱乐91| 乱伦精品| 国产精品第二页| 无码国产精品一区二区| 久久性视频| 五月丁香在线观看| 国产精品久久久久久| 人人干人人草| 玖玖视频|