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國家藥監局器審中心關于發布醫用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告(2022年第13號)

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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國家藥監局器審中心關于發布醫用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告(2022年第13號)(圖1)

國家藥監局器審中心關于發布醫用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告(2022年第13號)


2022-03-31 15:00

  為進一步規范醫療器械技術審評工作,國家藥監局器審中心組織制定了《醫用電子直線加速器技術審評要點》《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》《食道支架產品注冊技術審評要點》《3D打印椎間融合器技術審評要點》《預充式導管沖洗器技術審評要點》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點》《髖關節假體同品種臨床評價技術審評要點》等7項技術審評要點,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.醫用電子直線加速器技術審評要點.doc
     2.腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點.doc
     3.食道支架產品注冊技術審評要點.doc
     4.3D打印椎間融合器技術審評要點.doc
     5.預充式導管沖洗器技術審評要點.doc
     6.新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點.doc
     7.髖關節假體同品種臨床評價技術審評要點.doc

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年3月31日

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