臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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臨床試驗受試者更傾向于選擇大醫院還是有名的PI?這兩問題并不矛盾,通常有知名度的PI都在大醫院,小醫院也有知名PI,臨床備案機構要求二甲以上醫院,再不濟也是縣級醫院,非要比較我認為還是希望去大醫院,去知名度高、對癥的三甲醫院。很多人知道協和,華西,但不一定清楚科室里有哪位老師,很多都是奔著醫院知名度去的。
一般來說,已備案的臨床機構知名主研都比較多,但受試者并不知道主研的名字,主研有知名度幾乎只在自己行業圈子內高。受試者比較關心的是臨床試驗帶來的風險和利益,知名PI可能能在心理上給予受試者一些安慰。而大醫院的有名PI是各大藥企積極爭取的對象,這些PI,有很大的挑項目的自由,負責的臨床試驗項目的申辦方多為外企、國內大藥企,藥品本身及試驗的安全、數據管理等質量會好很多。
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盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
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