【官方解讀】國(guó)家藥監(jiān)局詳細(xì)解讀2020版《藥品注冊(cè)管理辦法》
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局于官網(wǎng)公布《藥品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國(guó)家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》等3個(gè)程序的公告
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布
《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》等3個(gè)程序的公告
為貫徹落實(shí)省委省政府關(guān)于鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新的決策部署，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批，促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)符合條件的醫(yī)療器械實(shí)施特殊注冊(cè)程序。現(xiàn)將《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序（試行）》（詳見附件）予以發(fā)布，自2021年12月31日起施行。
特此公告。
附件：《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》
《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》
《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序（試行）》
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月27日
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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