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進口化妝品備案流程和費用

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  我國化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。進口普通化妝品備案信息,可以在“進口非特殊用途化妝品備案服務平臺”上查詢。本文重點為您介紹進口非特殊化妝品備案和進口特殊化妝品注冊的流程和費用。

進口化妝品備案流程和費用(圖1)

  進口化妝品備案操作流程

  提供相關資料寄樣---簽訂合同----對資料進行整理------送樣檢測-----檢測報告相關資料遞交申請----申請備案----下達文件----申請備案成功。

  化妝品檢測周期和備案費用

  1.檢測費用根據產品檢測項目收費,若無整改要求,一般1個半月完成檢測。
  2.進口備案代理費用,一般按品名收取費用,RMB4500

  按照要求,在備案前,我們需要準備以下資料:

  1. 產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)
  2. 產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
  3. 產品生產工藝簡述
  4. 產品技術要求
  5. 產品檢驗報告
  這些資料中,1和2我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功后的3個月內,食品藥品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。

  進口非特殊用途化妝品備案流程

  1.備案檢驗:檢驗機構出具檢驗合格的備案檢驗報告。
  2.網上上傳備案資料:在國家食品藥品監督管理總局網站填寫備案基本信息、產品配方、上傳產品包裝平面圖和正面立體圖(委托生產的產品,委托方先備案、生產方用委托方備案編號關聯)。
  3.上傳資料審核:市級監督管理部門審核上傳資料,通過、退回、責令整改、立案查處四種確認。
  4.產品上市:企業網上信息通過后,產品上市。
  5.備案后的檢查和監督:市級監督部門對企業存檔資料進行現場檢查(時間:備案上傳通過后,3個月以內)。

  以上就是進口化妝品備案流程和費用,化妝品是需要用到皮膚上的,所以對化妝品進行備案是必須的!

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