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《醫療器械網絡銷售備案憑證》去哪辦?辦理流程/條件及所需材料

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:電商平臺銷售醫療器械,需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。對于第一次接觸這個證件的企業,對辦理周期、辦理流程、去哪辦等問題都是一頭霧水。本文為您整理了辦理過程中常見的三大問題,詳細如下:

《醫療器械網絡銷售備案憑證》去哪辦?辦理流程/條件及所需材料(圖1)

  一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:

  1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;

  2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

  3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。

  二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》去哪辦?

  所在轄區的食品藥品監督管理局

  三、辦理《醫療器械網絡銷售備案憑證》所需資料:

  (1)《醫療器械網絡銷售信息表》(原件1份);(2)企業營業執照(復印件1份);(3)醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證(復印件1份);(4)企業法定代表人或企業負責人身份證明(復印件1份);(5)《互聯網藥品信息服務資格證書》(復印件1份);(6)《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》(復印件1份);(7)與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的協議書(復印件1份);(8)申請材料真實性的保證聲明(原件1份)。

  四、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程:

  1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

  2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實

  3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。

  五、《醫療器械網絡銷售備案憑證》樣本

《醫療器械網絡銷售備案憑證》去哪辦?辦理流程/條件及所需材料(圖2)

  以上就是醫療器械網絡銷售憑證辦理條件?醫療器械網絡銷售憑證去哪辦?醫療器械網絡銷售憑證辦理流程的全部內容,思途專業代辦醫療器械網絡銷售憑證,歡迎咨詢高先生 18603823910

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