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第一類醫療器械產品目錄哪里可以下載?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

第一類醫療器械產品目錄哪里可以下載?(圖1)

根據國家食品藥品監督總局發布的信息,思途技術專門整理了第一類醫療器械產品目錄如下:

第一類醫療器械產品目錄

分類編碼分類產品類別
6801基礎外科手術器械手術刀、組織剪、止血鉗、牽開器、刮匙等
6802顯微外科手術器械顯微鉗、顯微鑷、顯微針、顯微鉤等
6803神經外科手術器械器械鉗、牽開器、顱骨鉆、顱骨線鋸條等
6804眼科手術器械眼科用刀、眼科剪、眼科鉗、眼科針、眼科匙等
6805耳鼻喉科手術器械耳鼻喉科用刀、耳用剪、耳用鉗、耳鼻喉科用針等
6806口腔科手術器械牙科手術刀、牙科鑿、牙科手術鉗、牙挺、口腔沖洗器等
6807胸腔心血管外科手術器械胸骨刀、組織剪、組織鑷、拉鉤、腹部用剪等
6808腹部外科手術器械微創手術用膽總管切開刀、引導棒
6809泌尿肛腸外科手術器械泌尿用剪、泌尿肛腸科用針、全玻璃灌腸器、肛門鏡等
6810矯形外科(骨科)手術器械截骨用刀、擴孔用刀、導向定位用鉆、刮匙、刮勺等
6812婦產科用手術器械碎胎刀、婦產科用剪、婦產科用鉗、子宮內膜刮吸管等
6813計劃生育手術器械節育環放置、取出器械、結扎器械、輸卵管提取板(鉤)等
6815注射穿刺器械放氣針、無針注射推動器

燒傷(整形)科手術器械取皮刀、帶剪持針鉗、整形分離器、鼻導引器等
6816普通診察器械壓舌板、視力表燈、視力表、遮眼板等
6823醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用放大器具、超聲耦合劑
6827中醫器械火罐器具、氣罐器具、刮痧板
6831醫用X射線附屬設備及部件醫用增感屏、影像板、X射線攝影暗盒、X射線膠片顯影劑、定影劑等
6834醫用射線防護用品、裝置醫用射線防護用品、防護椅、防護屏等防護裝置
6841醫用化驗和基礎設備器具采血筆、切片機、制片機、染色機等
6854手術室、急救室、診療室設備及器具二氧化碳吸收劑、婦產科用床、手術輔助照明燈、推車、轉運車、擔架等
6855口腔科設備及器具機械式牙科椅、牙科電動空壓機、口腔燈等
6856病房護理設備及器具手動病床、充氣防褥瘡床墊、病人移位設備
6858消毒和滅菌設備及器具醫用清洗器
6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具冷敷敷料、冷敷器具
6863口腔科材料根管充填輔助材料、牙科分離劑等
6864醫用衛生材料及敷料手術室潔凈服、急救毯、消毒劑涂抹材料等
6866醫用高分子材料及制品普通引流器械、造口護理器械、洗耳球等
6821醫用電子儀器設備心電導聯線、腦電(肌電)導聯線
6823醫用超聲儀器及有關設備醫用超聲耦合貼片、超聲探頭穿刺架、隔離透聲膜
6826物理治療及康復設備最小紅斑量/最小光毒量測試卡、踝關節無創牽引系統、理療電極片
6840臨床檢驗分析儀器微探針處理儀、孵育器、電泳儀、核酸提取儀
6840診斷試劑運送培養基、墨汁染液、組織固定液、清洗液等

......

免費下載:第一類醫療器械產品目錄.doc

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2019年5月31日,國家藥監局發布了《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄

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