醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品，其所包含的產品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
人類遺傳資源管理申報常見誤區
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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人類遺傳資源管理申報過程中有哪些常見誤區？
據了解，主要存在以下幾方面認識上的誤區：
1. 只有境外機構開展人類遺傳資源研究需要審批，外資在中國境內設立機構的不需要審批；
2. 只要樣本不出境，就不需要進行審批；
3. 只有人類遺傳資源實體樣本需要申報，其產生的相關信息不需要申報。
針對上述問題，科技部將進一步加大法律宣貫力度，積極開展相關的宣傳和培訓工作，全力做好電話、網絡咨詢工作。同時，加強對行政許可事項承擔單位的監督檢查力度，確保人類遺傳資源相關活動依法依規開展。
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