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醫療器械產品注冊證在線查詢

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  如何查詢中國醫療器械注冊證信息?對于臨床試驗想找競爭對手獲取臨床數據的朋友和想研發同類型醫療器械產品的開發人員來說,是生產企業比較關心的問題。因為收集這些資料一方面可以了解行業最新動態,另一方面可以作為前期產品調研的資料。以下是思途為大家整理的查詢醫療器械注冊信息的步驟:

  醫療器械產品注冊證在線查詢

  1、登陸國家藥品監督局首頁;

  2、在首頁導航欄頁面點擊醫療器械查詢進入;

醫療器械產品注冊證在線查詢(圖1)

  3、頁面分類中有醫療器械分類其中分為國產醫療器械和進口醫療器械等,點擊進入對應的分類輸入信息即可查詢。

醫療器械產品注冊證在線查詢(圖2)

  4.輸入你要查詢的醫療器械產品名稱或企業名稱即可查詢,如圖:

醫療器械產品注冊證在線查詢(圖3)

  5.三類醫療器械注冊證用國家局查詢穩妥,二類的注冊證也可以用國家局查詢,如果二類是近期剛取得的,國家局數據庫可能上傳沒這么快,可以到省局數據庫中查詢。

  最新醫療器械注冊證編排方式

  醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫,查詢結果如下:

醫療器械產品注冊證在線查詢(圖4)

  注冊號的編排方式為:×1 械注 ×2 ××××3 ×4 ××5 ××××6 (如上圖)

  其中:
  ×1為注冊審批部門所在省份、自治區、直轄市的簡稱:境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字;
  ×2為注冊形式(準、進、許): “準”字適用于境內醫療器械; “進”字適用于境外醫療器械; “許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械;
  ××××3為批準注冊年份;
  ×4為產品管理類別;
  ××5為產品品種編碼;
  ××××6為注冊流水號。

  注:醫療器械注冊證書附有《醫療器械注冊登記表》,與醫療器械注冊證書同時使用。

  相關問題解答

  一、醫療器械注冊證是唯一的嗎?
  【回答】:醫療器械注冊證具有唯一性。

  二、醫療器械注冊證怎么查詢?可以網上查詢嗎?
  【回答】:查詢醫療器械產品注冊證需要登錄NMPA國家局的網站。先選擇國產器械還是進口器械,然后輸入關鍵字或者證號即可。

  三、醫療器械產品注冊證有效期限是多久?
  【回答】:根據規定,醫療器械產品注冊證有效期限為5年。

  四、醫療器械產品注冊證包含哪些內容?
  【回答】:醫療器械產品注冊證內容包括注冊證編號、注冊人名稱、注冊人住所、生產地址、代理人名稱、代理人住所、產品名稱、型號規格、結構及組成、使用范圍、附件、其他內容、備注、審批部門、批準日期、有效期等。

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