臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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許多患者再看到靶向藥正在招募受試者時都躍躍欲試,對于第一次參加臨床試驗的患者來說,先搞清楚臨床試驗的種種,如效果副作用、周期、注意事項等問題,搞清楚后再參加試驗對自身更有保障。那么我們在參加臨床試驗前應該與醫(yī)生咨詢哪些問題?下面是小編整理的“十幾個為什么”,希望對您有所幫助!
1、試藥前,要仔細了解藥物試驗的目的及之前的的實驗結果
2.、新的治療方法可能比標準治療好在哪里?
3、我參加臨床試驗的時間有多長?需要住院嗎?多久去一次醫(yī)院?
4、涉及哪些檢測和治療?試驗藥物的服用量及服用方式是什么?我需要遵循怎樣的時間表?
5、試驗有沒有對照組,如果有,對照組是使用安慰劑還是標準治療?
6、新治療有什么可能的副作用或風險?
7、如果在試驗期間出現(xiàn)副作用,我該怎么辦,誰來承擔相應的治療費用?
8、我們怎樣知道治療是否有效?
9、我是否需要自費做一些治療或檢查?臨床試驗是否會承擔費用?
10、我的組織和血液會不會被采集并用于醫(yī)學研究?
11、如何保護我的隱私?
12、我可以隨時停止參加臨床試驗嗎?
13、對于自己的疾病是不是還有其它的治療方式?
14、除了按照醫(yī)生的要求服藥,還要注意什么?
15、有什么合并用藥的限制、有何禁忌(抽煙、節(jié)育、高空作業(yè)、開車等)?
16、如果治療方案有效,我可以在試驗結束后繼續(xù)接受該方案的治療嗎?
其實以上大部分內容在知情同意書里面都有體現(xiàn)。
若是目前正在服用其它藥物進行治療,需告知研究醫(yī)生。要向研究醫(yī)生了解清楚,參加臨床研究后,是否必須停止服用現(xiàn)在正使用的藥品。臨床試驗結束后,是否還能繼續(xù)服用那個藥物。
受試者在參加藥物臨床試驗過程中,最重要的是在研究者的指導下用藥。
受試者在參與研究時,承擔著出現(xiàn)不良反應的風險,受試者應及時向研究者反映使用試驗藥物后的相關反應。使研究者可以第一時間了解用藥后出現(xiàn)的任何身體不適癥狀,盡早使受試者得到安全有效的臨床指導及治療方案。出于安全性的考慮,有時會要求受試者按方案要求的時間回到醫(yī)院完成隨訪檢查。隨訪,就是“隨后的訪視”,就是受試者得到藥物回家服用后定期到醫(yī)院進行訪視,是臨床試驗中非常重要的環(huán)節(jié)。隨訪就是要看您長期服藥后身體是否安全,治療是否有效,所以非常重要。隨訪時可能需要帶身份證、就診卡、病歷本、記錄服藥情況的小本子等等,還要提前問清楚是否需要空腹,以便順利做好相關檢查,節(jié)約時間。
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