臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
首先感謝作者的辛苦付出,給大伙整理了一些臨床試驗相關書籍/資料和下載出處,有需要可到百度網盤下載。
2020中國藥品注冊法規藍皮書
https://pan.baidu.com/s/1FJ9Ap84ZlKEgBqO7oEkC8Q
Clinical Research Manual -Pract - R. Jennifer Cav
https://pan.baidu.com/s/1V4WWvufjptNboxwrs8bzVA
CRC Handbook
https://pan.baidu.com/s/1AHJhnfPO4QcF2gWGG4Ww9w
The CRA's Guide to MonitoringC - Karen E. Woodin
https://pan.baidu.com/s/16sCPmyIHlcmblIdgz3_Vog
Clinical Project Management
https://pan.baidu.com/s/1Kf-YX-cw75UgnEaVy5FLCw
臨床試驗的設計與分析—概念與方法學(第2版)
https://pan.baidu.com/s/1JNFjSKTh6p5wFw_T1NU-6w
臨床試驗專用術語實用小詞典
https://pan.baidu.com/s/16hErzJV53aLXJ9vJlbBISw
A career as a CRA
https://pan.baidu.com/s/1RmN4zNyWKpXTwcddC0KzPg
臨床藥代動力學與藥效動力學
https://pan.baidu.com/s/19QCENEC9WxNbye1EhVJoRg
FDA IOM 2017(FDA核查寶典)
https://pan.baidu.com/s/1j32cAxLDHBDleBkgF-V-rQ
臨床藥理學
https://pan.baidu.com/s/1w9SwX1BQEw4v6qH59NRZ5w
Best CRA Workshop
https://pan.baidu.com/s/1HSTZA5SHVQXFn5Zu0c0bfQ
Biomedical Quality Auditor Handbook (2nd Edition)
https://pan.baidu.com/s/1h7jiYitoxonQdkpyTGAE1Q
Clinical Trials Audit Preparation
https://pan.baidu.com/s/1nAt_OAAvc9IkU9eOr0M9mA
GCP 稽查國際指南
https://pan.baidu.com/s/185_iBYn9MOPD6VISIV1wpg
MSc Clinical Trials Brochure - University of Birmingham
https://pan.baidu.com/s/1w_0FRsbU25fjhEPldoRobg
醫學科研口袋書
https://pan.baidu.com/s/1MzcpPWqvL_Bj-9KpUGNglw
Quality Systems Workbook
https://pan.baidu.com/s/1pTDK1ajweHqa6aVXwjb-4A
藥物臨床試驗-大學教材
https://pan.baidu.com/s/116xaKWPRHi16CCt_OfNXRw
漫畫中國式項目管理
https://pan.baidu.com/s/17IGXDW9vmPzZA3HTISYZcg
Medical.Terminology.An.Illustrated.Guide
https://pan.baidu.com/s/1Y8fNkicecUl523yt_DmE3g
CTCAE5.0 英文
https://pan.baidu.com/s/1AwRBuh3k0G689q_PYT8ZAQ
CTCAE5.0 中文
https://pan.baidu.com/s/1c1fZcZJFyHTkK6ijO_Zvaw
中國GCP+2020版與ICH E6(R2)對比
https://pan.baidu.com/s/1FmnJFA5j8h83fAan_SD0kQ
機構名單列表(截至2020.5)
https://pan.baidu.com/s/1PRGbG_N3ovGANDCOwlJ2lQ
Data Intergrity and Compliance with Drug CGMP
https://pan.baidu.com/s/1U21_3y6nTcDxBYF0yB7cIg
遺傳辦培訓PPT
https://pan.baidu.com/s/1vuywhK8pfSZIJQMbL2nxug
LUGANO 2014標準指南-中文版
https://pan.baidu.com/s/1YNtMMdoHjVJveQ61I7Srzg
PMBOK指南第6版(畫重點、帶書簽)
https://pan.baidu.com/s/1M6eM03n8PoYFWITwpFBiZg
Recisit1.1 中英對照版
https://pan.baidu.com/s/14dg2nuIhQDuuh2BL9WmaRA
美國藥品申報與法規管理
https://pan.baidu.com/s/1olWnjXH5EGr5HLV4jIJ5og
醫療器械注冊管理法規匯編
https://pan.baidu.com/s/1M256ljpKgwXSosDJUGWKJg
腫瘤臨床試驗(第3版) 格林
https://pan.baidu.com/s/1Xyi8rTgyPVoNahLzJrSTFw
A practical guide to design, analysis and reporting
https://pan.baidu.com/s/10Eca_d39qBTcvzSZE-TA1g
我是小Z呀制作 CRA相關思維導圖
https://pan.baidu.com/s/1dLVtJiy2_9Niu2CZirn0dg
Steps_to_Clinical_Study_Startup
https://pan.baidu.com/s/1cFIjaF8T2WYP4J4mXz6JyQ
RDPAC藥品注冊法規手冊(2021版)
https://pan.baidu.com/s/1i2dFZr5ucvGETAgjzaZcJg
國家癌癥中心·醫科院腫瘤醫院GCP中心 2020年度報告
https://pan.baidu.com/s/1I53B1so8oirDAX6_tYDHfw
臨床試驗樣本量簡易計算器
https://pan.baidu.com/s/18P60IyiEPJYrLmUf2YQK3w
藥品不良反應知識100問(2011年)
https://pan.baidu.com/s/1IMnkz0xxPW9s5snKVO5u_Q
美國FDA藥物臨床試驗與非臨床研究警告信匯編(2008-2017)
https://pan.baidu.com/s/10m5k8zRSatqPwkPlYhSt8w
臨床藥理學原理(美國)
https://pan.baidu.com/s/1wKLA5npnCBP_njp29Cl27A
藥典網上查詢
http://db.ouryao.com/yd2015/index.php?cid=4
ICH-GCP相關
ICH 指導原則(Q\S\E\M系列)中英文合集
職來職往:我的職場英語寶典
https://pan.baidu.com/s/1wNRv-mwSJR8ttpQ3Y09N-A
*以上鏈接提取碼皆為jcrj*
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,??吹?span style="color: red;">一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
醫學的進步是以研究為基礎的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節,請看下文。
在臨床試驗中,無論是監查員、質控人員或者項目管理人員到研究中心查看項目資料的時候,總會多多少少發現一些問題,有些問題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門的。處理
脫落是每個臨床試驗中都會出現并且也最讓人頭痛的現象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺