臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-12 閱讀量:次
在臨床試驗中,受試者的權益保護始終是重中之重。近日,有網友留言咨詢:“有些受試者由于種種原因,想主動終止臨床試驗,請問受試者是否可以自愿退出試驗?”這一問題觸及到了臨床試驗倫理的核心原則。本文將圍繞這一主題展開討論,旨在幫助大家更好地理解受試者在臨床試驗中的權利與責任。
可以,根據“赫爾辛基宣言”的宗旨,受試者有權在任何時候根據自己的意愿退出臨床試驗,而無需提供任何理由。但是,由于退出的原因有可能影響試驗用藥物療效和安全性的評估,因此最好勸說受試者能進行末次評估,以明確退出的原因并將其記錄在病例報告表中。
受試者在臨床試驗中享有自愿退出的權利,這是對其個體尊嚴和自主權的尊重。然而,為了保證試驗的科學性和倫理性,研究者應當鼓勵受試者在退出時完成末次評估,并詳細記錄退出原因。通過這種方式,既能保護受試者的權益,又能最大限度地維護試驗數據的質量,為新藥的研發提供可靠的支持。
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