臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-02 閱讀量:次
臨床試驗是醫學研究的重要組成部分,對于新藥的研發和現有治療方法的改進具有重要意義。對于患者而言,參加臨床試驗不僅有機會獲得前沿的治療方案,還可以為醫學進步作出貢獻。然而,許多患者對如何參加臨床試驗并不了解。本文將詳細介紹臨床試驗的入組流程,幫助患者更好地理解這一過程。
很多很多的朋友在問,臨床試驗怎么參加,下面,我從要參加試驗的患者這一個板塊來解釋一下。內容很長,干貨很多,請耐心看完。
首先,你如果報了某一個項目,比如說一個慢病高血壓的項目,我們會要求按照這個項目的要求,讓你提交你的檢查結果,然后我們根據這個檢查結果幫你匹配,如果你的這個情況和這個項目它是吻合的,我們這的醫療組先審核過了之后,我們會跟你先溝通,告訴你這個初步是可以的,然后這個項目目前全國有哪些哪些醫院在做。接著,我們會把這個清單發給你,你們可以再選擇就近的醫院參加。
然后,我們這邊就會把資料再提交給醫院的醫生助理,也就是我們的CRC。他們審核完,他們也覺得可以,患者就可以過來面診了。那這時候,我們就會幫忙安排患者和醫生面診的時間,然后你就到你自己選擇的醫院去見我們指定的醫生,放心,這個醫生一定是該院的,我們一般都是副主任、主任級別。
去了之后,醫生會再次審核你提交的資料的真實性,所以千萬千萬不能有任何的虛假的東西,他會審核,再問一些問診的情況。如果所有都符合了,他會在醫院里親自給你解釋項目的所有細節,項目的文件他也會給你看,也會給你解釋,然后你需要選擇要不要參加這個項目。如果你了解完所有的詳細細節,包括這個項目是如何進行的,它的周期有多長,中途可能會出現哪些哪些情況等等所有的詳細信息。
你了解了之后,你自己再做決定,我要不要參加這個項目,如果你要參加,那這個時候你就要需要簽一個知情同意書。它是一式兩份,一份是留在醫院里,一份是你自己簽完字拿回家的,這個也是雙方的一個保障,所以在任何所有的過程中,請放心一切是透明的,里面沒有任何虛假的東西,更沒有說是誰騙誰,還有一些患者甚至說,你是不是知道一半,后面你就要讓我去交錢做什么什么的。這都是不存在的,所有的東西是合法合規的。知情同意書簽完字,你自己留一份,醫院留一份,治療整個過程療程里面都有了。
簽完這個之后,就相當于你成功入組了,那什么時候真正項目開始?也就是你比如說用藥,不管是口服的還是針劑的,那這些就要等醫院的醫生,就是你見的這個醫生,或者是CRC,到時候會聯系你。比如說有些需要住院的,他會來告訴你哪一天你來,然后我們安排。有一些可能只是口服,或者是比如說像我們灰指甲這個項目,可能就是外用軟膏,你拿回去的,那他都會告訴你,你什么時間來,要做哪些事情,一般都會有相當于醫生助理的人,他會全程去輔導你,所以這一些就不用擔心。
而且很多時候,像我們到醫院去,科研項目組,每個醫院大型三甲院都有,比如說你去抽血、做檢查的時候,他讓你取號,那個時候取到的都是科研號,所以這些都會有一定的優勢吧。
總結:
參加臨床試驗是一項嚴肅且重要的決定,需要患者充分了解并認真考慮。通過上述流程,您可以清晰地認識到整個入組過程的嚴謹性和透明度。臨床試驗不僅為患者提供了獲取最新治療方案的機會,也為醫學研究貢獻了寶貴的數據。希望本文能夠幫助您更好地理解臨床試驗的入組流程,為您的健康決策提供參考。
以上就是分享的“臨床試驗入組流程”的全部內容,下期我們繼續說臨床試驗的知識。
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