【官方解讀】國家藥監局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監管總局于官網公布《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱“辦法”)已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-08-09 閱讀量:次
為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監督與社會共治,國家藥監局匯總了各省(自治區、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息(附后),按月公布。具體數據可點擊國家藥監局數據查詢頁面醫療器械模塊查詢(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如對數據有疑問,請按網站數據庫公布的糾錯維護方式操作。
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醫療器械注冊費是行政性收費,按照注冊單元收取,部分省份不收取醫療器械注冊費用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統計了截止到2022年1月5日各地醫療器械注冊收費標準。
2021年2月5日,湖南省藥監局分別與湖南省計量檢測研究院、湖南新領航檢測技術有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國際檢驗有限公司、南德認證檢測(中國)有限公
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日前,北京市醫療器械檢驗所(下稱北京市器檢所)申請的“體外診斷試劑質量評價重點實驗室”和“放療設備監測與評價重點實驗室”獲批國家藥監局重點實驗室。
YY 9706.274-2022《醫用電氣設備 第 2-74 部分:呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見
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