干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2022-05-18 閱讀量:次
我是一名CRC,日常奔波于各個site各個科室,然而有一天,疫情來了。
2020年疫情嚴重的時候我茍在家里,培訓開會溝通項目情況工作日一天不落;終于疫情略微緩解了一點,受試者還等著用藥,但是也沒有了返回工作地的汽車,媽媽托人把我送到了火車站,到站居家隔離14天。終于解除隔離可以進科室,科室老師對我嚴防死守,生怕我成為傳染源。
疫情開始至今,因科室要求居家辦公數次,因項目要求溝通進入site數次,因不同site核酸要求不同一天做核酸數次,因site只承認本中心核酸加做核酸數次,因科室不讓不同科室辦公努力溝通數次,接受看門阿姨/護士/大爺盤問數次。
某日接到A科室通知CRC全部居家辦公,遂居家;B科室通知CRC必須常駐B科室不得流竄,遂固定呆在B科;C科室通知今天要把XX文件必須送到,遂火速出門發現小區被封控了。于是跟A科室研究者溝通隨訪怎么辦,跟B科室研究者溝通怎么樣可以多科室工作,跟C科室老師確認一下最晚什么時間遞交。
解封了,SSU找我去找PI簽倫理資料:第一次去被科室看門護士因沒有預約簽字的短信拒之門外;第二次因沒有紙質核酸報告拒之門外;第三次因沒有在她們科室做核酸拒之門外;第四次護士說:你讓主任來接你。主任說:你跟護士說進來就行。護士說你讓主任來接你......
項目組說:你去醫院溝通研究者看看能不能再入幾個?
PM說:你就不能想想辦法;
招募說:你看看這個患者行不行。
可是醫院說:你不要來?。?/p>
愿疫情早日結束,信女愿體重永不過120。
作者:胖崽樂
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