有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
香港有哪些醫院能承接大陸的藥物臨床試驗？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2019-05-01 閱讀量：次
關于香港特別行政區四家醫療機構承擔內地藥物臨床試驗有關事宜的公告（2019年第36號）
發布時間：2019-04-30
經國家藥品監督管理局與香港特別行政區政府衛生署審查，香港特別行政區香港養和醫院有限公司所列專業通過藥物臨床試驗機構資格認定檢查（詳見附件1），可接受藥品注冊申請人委托，開展經國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗;香港特別行政區威爾斯親王醫院、瑪麗醫院、香港眼科醫院所列專業通過藥物臨床試驗機構復查評估（詳見附件2），可繼續接受藥品注冊申請人委托，開展經國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗。
特此公告。
附件：1.通過資格認定檢查的醫療機構及其專業
2.通過復查評估的醫療機構及其專業
國家藥監局
2019年4月29日
附件1
通過資格認定檢查的醫療機構及其專業
| 醫療機構名稱 | 通過資格認定檢查的專業 |
| 香港養和醫院有限公司 | 綜合腫瘤科 |
附件2
通過復查評估的醫療機構及其專業
| 醫療機構名稱 | 通過復查評估的專業 |
| 威爾斯親王醫院 | 消化、腫瘤、內分泌、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、生物等效性試驗、血液科、泌尿科、麻醉及深切治療、耳鼻咽喉-頭頸外科、婦產科、腦神經內科、Ⅰ期臨床研究中心（臨床研究） |
| 瑪麗醫院 | 心血管、內分泌、呼吸、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產及生育調節、血液及骨髓移植、神經內科、腎病科、免疫科、骨科、脾胃及肝臟內科、腫瘤科、兒科、Ⅰ期臨床試驗病房 |
| 香港眼科醫院 | 眼科 |
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