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如何查詢某家醫院是否有臨床試驗資格?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:對于醫療器械注冊,如果產品不能豁免臨床的話,臨床試驗機構的選擇直接關系著醫療器械注冊進程、時間、費用,以及是否能夠通過審評。如何查詢某家醫院是否有臨床試驗資格?我們可以很方便的從醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統中找到符合要求的機構。

如何查詢某家醫院是否有臨床試驗資格?(圖1)

  2017年11月24日CFDA和衛計委就聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》(2017年第145號),把臨床試驗機構的資格認定,改為備案管理。

  2018年初,醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(如下圖)悄然上線,我們可以很方便的利用備案號、省份、專業、主要研究者等字段精準找到符合公司臨床試驗要求的機構,為進一步篩選出合適的臨床試驗機構及PI提供幫助。

  臨床試驗機構備案管理信息系統鏈接如下:

  http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

  近期系統似乎在維護,已經有幾天時間打不開了,思途也將持續跟進......

如何查詢某家醫院是否有臨床試驗資格?(圖2)

如何查詢某家醫院是否有臨床試驗資格?(圖3)

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