有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊(cè)人應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中對(duì)其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2021-01-11 閱讀量:次
2021年新冠疫情持續(xù),因疫情影響,全國(guó)多地醫(yī)療器械展會(huì)活動(dòng)被迫延期或取消,根據(jù)目前已經(jīng)確定的展會(huì)信息整理了確認(rèn)召開(kāi)的2021年醫(yī)療器械展會(huì)情況,供大家參考。
展會(huì)時(shí)間 | 展會(huì)名稱 | 展會(huì)地點(diǎn) |
2021/03/04-2021/03/06 | 2021年(徐州)國(guó)際醫(yī)療器械技術(shù)設(shè)備展覽會(huì) | 徐州國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/03/05-2021/03/07 | 第29屆河北(石家莊)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 石家莊國(guó)際展會(huì)中心 |
2021華北國(guó)際口腔器材展覽會(huì)暨學(xué)術(shù)論壇 | ||
2021/03/05-2021/03/07 | 2021第十一屆中國(guó)中西部(昆明)醫(yī)療器械博覽會(huì) | 昆明國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/03/11-2021/03/13 | 2021中國(guó)中部(鄭州)口腔設(shè)備與材料展覽會(huì)暨口腔醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議 | 鄭州國(guó)際會(huì)展中心 |
第39屆中原醫(yī)療器械(2021年春季)展覽會(huì) | ||
2021/03/17-2021/03/19 | 中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(山東)博覽會(huì) | 山東國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/03/18-2021/03/20 | 第27屆中國(guó)成都醫(yī)療健康博覽會(huì) | 成都世紀(jì)城新國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/03/19-2021/03/21 | 第32屆國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會(huì) | 北京國(guó)家會(huì)議中心 |
2021/03/22-2021/03/25 | 2021第二十二屆中國(guó)東北國(guó)際口腔器材展覽會(huì)暨學(xué)術(shù)交流會(huì) | 沈陽(yáng)新世界博覽館 |
2021/03/22-2021/03/25 | 湖北(武漢)國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會(huì) | 武漢國(guó)際會(huì)展中心 |
2021年第37屆湖北(武漢)醫(yī)療器械展 | ||
2021/03/25-2021/03/27 | 第39屆西部國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 西安國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/03/25-2021/03/27 | 沈陽(yáng)國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)備展覽會(huì) | 沈陽(yáng)國(guó)際展覽中心 |
2021/03/26-2021/03/28 | 2021中國(guó)(廣州)國(guó)際遠(yuǎn)程醫(yī)療暨智慧醫(yī)院建設(shè)博覽會(huì) | 廣州琶洲國(guó)際采購(gòu)中心 |
2021第十九屆(廣州)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | ||
2021/03/26-2021/03/28 | 2021第二十九屆中西部(重慶)醫(yī)療器械展覽會(huì) | 重慶南坪國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/03/26-2021/03/28 | 2021年廣西南寧醫(yī)療器械展覽會(huì) | 南寧國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/04/08-2021/04/10 | 2021第27屆中國(guó)成都醫(yī)療器械展覽會(huì) | 成都世紀(jì)城新國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/04/08-2021/04/10 | 北京國(guó)際醫(yī)療器械展-2021醫(yī)療器械展 | 中國(guó)國(guó)際展覽中心 |
2021/04/08-2021/04/10 | 2021第十五屆西部(成都)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及輸血用品展覽會(huì) | 成都世紀(jì)城新國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/04/08-2021/04/11 | 第三屆武漢世界大健康博覽會(huì)暨醫(yī)療器械展 | 武漢國(guó)際博覽中心 |
2021/04/09-2021/04/11 | 2021年珠海醫(yī)療展 | 珠海國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/04/09-2021/04/11 | 2021“一帶一路”新疆醫(yī)療器械展覽會(huì) | 新疆國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/04/09-2021/04/11 | 2021中國(guó)中西部(合肥)醫(yī)療器械展覽會(huì) | 合肥濱湖國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/04/14-2021/04/16 | SDFS 2021南方牙科展 | 重慶國(guó)際會(huì)議展覽中心2號(hào)館4樓C區(qū) |
2021/04/16-2021/04/18 | 2021上海國(guó)際成人保健及生殖健康展覽會(huì) | 上海世貿(mào)商城展覽廳 |
2021/04/16-2021/04/18 | 2021年第23屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(江蘇)博覽會(huì) | 南京國(guó)際博覽中心 |
2021/04/21-2021/04/23 | 第29屆中西部(長(zhǎng)沙)春季醫(yī)療器械展覽會(huì) | 湖南國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/04/22-2021/04/24 | 2021川渝雙展(成都)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)及展覽會(huì) | 成都西部國(guó)際博覽城 |
2021/05/13-2021/05/16 | 2021第84屆CMEF中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械展 | 國(guó)家會(huì)展中心(上海) |
2021/05/27-2021/05/29 | 2021年第23屆中國(guó)(青島)國(guó)際口才器材展覽會(huì)暨學(xué)術(shù)交流會(huì) | 青島國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/06/04-2021/06/06 | 2021第二十四屆江西國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 南昌綠地國(guó)際博覽中心 |
2021/06/09-2021/06/10 | 2021上海國(guó)際養(yǎng)老、輔具及康復(fù)醫(yī)療博覽會(huì) | 上海新國(guó)際博覽中心 |
2021/06/10-2021/06/12 | 第22屆中西部(太原)醫(yī)療器械展覽會(huì) | 太原煤炭交易中心展覽中心 |
2021/06/18-2021/06/20 | 第三屆中國(guó)(新疆)亞歐國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 新疆國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/06/19-2021/06/21 | CHCC 2021第22屆全國(guó)醫(yī)院建設(shè)大會(huì) 暨中國(guó)國(guó)際醫(yī)院建設(shè)、裝備及管理展覽會(huì) | 深圳國(guó)際會(huì)展中心(寶安區(qū)) |
2021/06/24-2021/06/26 | 第30屆廣州國(guó)際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì) | 廣交會(huì)展館 |
2021/06/30-2021/07/02 | 2021第31屆上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 上海世博展覽館 |
2021/07/02-2021/07/04 | 2021深圳國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 深圳會(huì)展中心 |
2021/08/27-2021/08/29 | 2021中國(guó)國(guó)際康復(fù)醫(yī)療器械博覽會(huì) | 中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館 |
2021/09/01-2021/09/03 | 中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造展覽會(huì) | 上海世博展覽館 |
2021/09/10-2021/09/12 | 2021第6屆BTE廣州國(guó)際生物技術(shù)大會(huì)暨博覽會(huì) | 中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館 |
2021第12屆中國(guó)(廣州)國(guó)際健康保健產(chǎn)業(yè)博覽會(huì) | 廣交會(huì)琶洲展館 | |
2021/09/19-2021/09/21 | 2021中國(guó)國(guó)際生物技術(shù)大會(huì)暨展覽會(huì) | 泰州中國(guó)醫(yī)藥城會(huì)展中心 |
2021/09/24-2021/09/26 | 2021西南(昆明)國(guó)際口腔設(shè)備器材博覽會(huì)(KIDE) | 昆明國(guó)際會(huì)展中心 |
2021/09/27-2021/09/29 | 2021第32屆北京國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 中國(guó)國(guó)際展覽中心 |
2021/10/27-2021/10/29 | 2021第29屆【北京】中國(guó)國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)-秋季展 | 中國(guó)國(guó)際展覽中心(靜安莊館) |
2021/12/28-2021/12/30 | 深圳國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 深圳國(guó)際會(huì)展中心(寶安區(qū)) |
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊(cè)人應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中對(duì)其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
潤(rùn)滑劑類產(chǎn)品在美國(guó)根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途的不同主要分為人體潤(rùn)滑劑和患者潤(rùn)滑劑:其中,人體潤(rùn)滑劑主要成分為水、丙二醇、羥乙基纖維素、苯甲酸、卡波姆、氫氧化鈉等,作用于生殖
中國(guó)能排進(jìn)世界十大醫(yī)療器械制造強(qiáng)國(guó)嗎?暫時(shí)還不能,因?yàn)榕胚M(jìn)前十的國(guó)家都有許多知名械企和世界級(jí)醫(yī)療器械巨頭;而中國(guó)比較出名的可能只有邁瑞了,其他械企仍需努力了。下面
醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)是行政性收費(fèi),按照注冊(cè)單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計(jì)了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
本文介紹了歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR相比于將替代的MDD法規(guī)的幾點(diǎn)新增要求。建議收藏學(xué)習(xí)。明年5月份起,Medical Devices Regulation(MDR)(2017/745/ EU)將替代原本的Medical Devices Directive (93
為規(guī)范醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》(2021年第121號(hào))、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)
2021年2月5日,湖南省藥監(jiān)局分別與湖南省計(jì)量檢測(cè)研究院、湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司、南德認(rèn)證檢測(cè)(中國(guó))有限公
生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用,按材料性質(zhì),生物材料可分為惰性材料與可降解性材料兩種,目前生物材料的發(fā)展呈現(xiàn)出由惰性向可降解性(水解和酶降解)轉(zhuǎn)變的趨
可吸收高分子材料介紹,及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用。1、植入產(chǎn)品的定義國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(局令第15號(hào))第八條中對(duì)“植入器械”的定義為:任何借助
按照中共中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》(
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