鑒于臨床試驗監查作為對于數據質量以及受試者權益保障來說相當關鍵的環節，伴隨著技術不斷發展進步與監管要求持續更新變化的這種大背景之下，預計在 2025 年的時候，被申辦方以及 CRA 所從事的臨床監查工作將會呈現出極為顯著的一些不同以往的變化情況，而這無疑就要求申辦方連同 CRA 均不得不去努力適應那種全新構建起來的工作模式。

預計在 2025 年的時候，由于大部分中心監查工作通過遠程方式能夠完成這樣一種情況，遠程監查這一操作將逐漸演變為日后的常規性動作；并且監查員借助安全網絡連接從而可以直接訪問中心所擁有的電子病歷系統以及試驗數據，基于此大大減少了現場訪視所需要的頻率；這種采用遠程方式的操作，一方面不但能夠提高工作效率，另一方面還可以做到更為頻繁的數據核查工作，然而在這個過程當中，必須要注意的是需確保網絡安全以及數據隱私保護得到切實有效落實。

基于風險的監查方法之所以會全面實施，乃是考慮到監查資源需被重點投向那包含眾多復雜情況的高風險環節以及高風險中心，借助數據分析這一關鍵手段來識別隱藏在各種現象背后的異常趨勢與潛在問題點，進而實現更為精準的監查工作，而監查頻率和深度將會依據對風險的全面評估結果進行動態調整，旨在確保那十分有限的監查資源能夠在復雜多變的環境中發揮出最大效益。

在行業發展的進程當中將會逐漸出現一種由數據作為驅動力量的監查形式，這種形式將會成為未來監查領域所展現出的全新發展趨勢，而處于這一趨勢下的監查員，為了能夠更好地履行自身的工作職責，則需要去熟練掌握具備一定專業性的數據分析相關技能，進而依靠系統所生成的各種報表以及具備可視化功能的儀表盤，對試驗具體的進展情況以及關鍵的數據質量展開全面的監控工作，另外值得關注的是，人工智能領域所誕生的工具，能夠依據設定好的算法規則，自動完成對數據中出現的異常情況以及方案所存在的偏離現象進行精準識別這一任務，進而協助監查員更為快速地發現隱藏在其中的問題，最終這種完全由數據所驅動的監查方式，在實際應用過程中，對于監查工作最終所能夠達到的準確性以及效率提升方面會起到積極作用。

監查員角色將會發生意義頗為重要的轉變，從原本單純擔當數據核對者這一角色，而朝著問題能夠妥善解決者以及質量合理管理者方向去進行轉變，在此種轉變之下，監查員被要求應當具備更為強大的溝通能力，與此同時還需具備項目妥善管理技能，得能夠對研究中心實際問題有效解決給予指導，此外，對于數字化工具的熟練使用也需要加以掌握，從而可以更好適應全新的工作方式。

監查文檔管理這一工作將向數字化方向轉變，即所有監查報告以及各類相關記錄皆要經由電子系統來予以完成，如此這般的操作方式旨在確保工作的及時性以及規范性能夠達成；而監查過程當中所發現的問題，則需要運用實時跟蹤以及閉環管理的手段去處理，以此確保整改措施可以被落實至具體之處；與此同時，電子化文檔系統不僅擁有支持遠程協作的功能，并且還具備實現實時報告的能力。

監查質量評估會以一種趨向更高度量化的方式，也就是經由設置涵蓋問題發現率、整改完成率以及數據質量指數之類關鍵質量指標（KQI）的途徑，來達成對監查工作所產生效果的評估，而這些指標對于監查管理者而言能輔助其實現對監查團隊表現以及試驗質量狀況更精準評估。

隨著各類環境變化致使人員培訓要求被顯著提高，那負責監查工作的監查員，不僅要被安排接受遠程監查技能相關培訓，還需認真學習數據詳細分析的各種方法，并切實掌握新的監查工具怎樣使用，另外還要按照規定周期被動接受GCP法規方面培訓，從而清楚知曉最新動態的監管要求，而團隊則需要通過建立某種知識管理的有效系統，以此去促進最佳實踐方式的分享。

隨著那些或大或小且呈現出多樣化態勢的變化逐步發生的這一情形之下，預計到2025年的時候，臨床試驗監查很有可能會朝著更加高效以及更為精準的方向去發展與進步，而這就使得申辦方被要求必須提前精心規劃監查策略、大力投資數字化相關工具并且用心培訓監查專業團隊等事宜，從而使得自身能夠去適應全新的監查模式。并且，這些變化在經過一系列的發酵以及相互作用之后，最終極有可能會對提高臨床試驗質量以及加快藥物研發的整個進程起到積極的幫助作用。