什么時候可以開始關(guān)閉臨床中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?
臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關(guān)閉是一個完整的閉環(huán),什么時候可以開始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關(guān)中心階段的那
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2025-03-23 閱讀量:次
最近網(wǎng)上很多人在討論“醫(yī)用吸收墊能不能當衛(wèi)生巾用”,有的商家直接管它叫“醫(yī)用衛(wèi)生巾”,但其實這兩個東西根本不是一回事。今天咱們就結(jié)合國家規(guī)定和產(chǎn)品特性,聊聊它們的具體區(qū)別。
衛(wèi)生巾屬于日用品,執(zhí)行的是國家標準GB/T 8939。這個標準規(guī)定了吸水倍率、pH值、甲醛含量這些基礎(chǔ)指標,比如要求吸水倍率至少達到自身重量的7倍,生產(chǎn)環(huán)境只要普通清潔車間就行。但醫(yī)用吸收墊屬于二類醫(yī)療器械,光國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫里就有16個注冊批號,必須用環(huán)氧乙烷滅菌,整個生產(chǎn)過程要在無菌車間完成,連包裝都得是雙層密封的。有個網(wǎng)友說買到的“醫(yī)用衛(wèi)生巾”其實是醫(yī)用護理墊,拆開包裝才發(fā)現(xiàn)根本不是衛(wèi)生巾的結(jié)構(gòu)。
醫(yī)用吸收墊主要是給手術(shù)病人或者有傷口的人用的,雖然確實能做到完全無菌,但普通衛(wèi)生巾的細菌菌落數(shù)本來就在安全范圍內(nèi)。有醫(yī)生做過測試,普通合格衛(wèi)生巾的細菌含量比醫(yī)用產(chǎn)品高,但對健康人來說完全夠用,沒必要多花三四倍的錢買醫(yī)用款。而且醫(yī)用吸收墊的設(shè)計偏醫(yī)療用途,有些產(chǎn)品沒有護翼,吸收層也做得特別厚,日常用反而會悶熱不舒服。
有人覺得醫(yī)用級更安全就長期用,但醫(yī)療器械的使用場景和日用品完全不同。比如醫(yī)用吸收墊要求的無菌狀態(tài),一旦拆封超過4小時就可能被污染,這和普通衛(wèi)生巾2-3小時的更換頻率根本不匹配。還有妹子把醫(yī)用墊當夜用衛(wèi)生巾,結(jié)果發(fā)現(xiàn)吸收速度比普通衛(wèi)生巾慢,反而更容易側(cè)漏。更要注意的是,有些網(wǎng)購平臺把普通護理墊和醫(yī)用吸收墊混著賣,買的時候得認準“械字號”才能避免被忽悠。
特別提醒下,現(xiàn)在有些企業(yè)打擦邊球,把普通產(chǎn)品包裝成“醫(yī)護級衛(wèi)生巾”。其實醫(yī)護級只是行業(yè)團體標準,和醫(yī)用醫(yī)療器械完全兩碼事,選擇時別被高大上的名字迷惑了。要是做完手術(shù)或者有特殊情況需要醫(yī)用級護理,最好先咨詢醫(yī)生再決定用哪種產(chǎn)品。
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臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關(guān)閉是一個完整的閉環(huán),什么時候可以開始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關(guān)中心階段的那
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現(xiàn)問題的時候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
病例報告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗方案的要求設(shè)計的書面文件,用于記錄和報告每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù),這種文件一般采用表格(紙質(zhì)或電子)的形式。"
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質(zhì)上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
皮膚出現(xiàn)問題每個人都會很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現(xiàn)紅腫或發(fā)炎都是會影響到自己的整體美觀,誰不想美美的呢。特別是換季時溫差比較大,皮膚很容易出現(xiàn)問題,這種情況
在購買面膜的時候,通常會看看產(chǎn)品外包裝,標注的械字號還是妝字號。械字號面膜通常注冊申報為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號面膜是不允許有治療功能的。除了這個
市面上銷售的面膜主要有妝字號面膜和械字號面膜,醫(yī)用冷敷貼面膜屬于械字號面膜。醫(yī)用冷敷貼面膜的功能在于受損肌膚修正,用于濕疹、過敏等皮膚狀態(tài),起到一個輔佐醫(yī)治的作用
關(guān)于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過藥監(jiān)部門備案,申請一類醫(yī)療器械管理認證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
醫(yī)用冷敷貼是屬于醫(yī)學護膚品范疇的一類面膜,介于護膚品和藥品之間。對于問題皮膚,它可以降低皮膚敏感性,作為藥物的輔助治療手段;對于健康皮膚,它可以減少刺激,維護正常
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