有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
國家藥監局關于批準注冊259個醫療器械產品的公告（2024年12月）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2025-01-15 閱讀量：次
國家藥監局關于批準注冊259個醫療器械產品的公告（2024年12月）
（2025年第4號）
發布時間：2025-01-10
2024年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品259個。其中，境內第三類醫療器械產品212個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個（具體產品見附件）。
特此公告。
國家藥監局
2025年1月9日
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