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醫院為何都積極想開展臨床試驗機構備案

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-12 閱讀量:

最近這幾年,但凡有點規模的醫院,都削尖了腦袋想干成一件事——在國家藥監局那個《藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理系統》里把名給報上,成為一家有資格的臨床試驗機構。這事兒好像成了醫院圈里的一股風潮,大醫院在搞,好多中等醫院也在積極準備。這就讓人納悶了,這臨床試驗又不是看病開藥,不能立馬來錢,折騰起來還挺麻煩,又要建制度、又要配專人、還要接受各種檢查,醫院領導們為啥還這么積極?這背后到底有啥好處和動力?

醫院為何都積極想開展臨床試驗機構備案(圖1)

根本動力

這事兒最實在的動力,就是能給醫院開辟一條全新的“掙錢”路子,而且這錢掙得還特別有檔次。現在醫保控費越來越嚴,單靠傳統的看病、開藥、做手術,醫院收入增長的鍋蓋被壓得死死的。搞臨床試驗就不一樣了,這可是一筆額外的“活錢”。申辦方(就是藥廠和醫療器械公司)為了把試驗做成功,那是真金白銀往里投的,他們得付給醫院“臨床試驗研究經費”。這筆錢可不少,覆蓋了方方面面:給研究者(醫生護士)的勞務費、給受試者(病人)的檢查補貼和營養費、還有醫院機構管理費等等。這相當于給醫院和科室醫生帶來了非常可觀的預算外收入,而且這筆收入合情、合理、合法,能極大改善科室的經濟狀況,也能直接提高參與醫生的個人收入。所以院長和科主任們積極性能不高嗎,這等于是在現有盤子里硬生生又造了一個新盤子出來。

深層價值

光有錢還不足以讓那么多大醫院都動起來,更深層的原因是這事兒能極大提升醫院的“江湖地位”和醫生的“真本事”。一家醫院能不能備案成功,本身就是綜合實力的體現,說明你的醫療水平、管理水平、科研能力都得到了國家級的認可。有了這個資質,醫院就等于拿到了一張進入“國家級科研俱樂部”的門票。你的醫生就能最早接觸到全球最新的藥物、最前沿的醫療器械技術,這機會千金難買。通過主導和參與這些臨床研究,醫生能極大提升自己的科研思維能力和臨床診療水平,更容易出成果、發高水平文章。這些科研成果轉頭又能用來申請各種重點學科、申請科研基金、提升大學附屬醫院的排名,形成一個良性循環。說白了,這就是醫院從一家“看病厲害”的醫院,向“既看病厲害又能搞研發”的頂尖醫學中心轉型的關鍵一步,這筆無形資產可比單純賺點錢值錢多了。

現實壓力

除了主動追求,還有很多現實壓力逼著醫院不得不這么做。現在國家搞醫藥創新,很多重磅的新藥好藥、創新的醫療器械要想最終用到病人身上,都必須經過臨床試驗這道關。如果一家大醫院沒有臨床試驗資質,這些好東西就都沒你的份,病人想用用不上,只能眼睜睜看著病人流走到隔壁有資質的醫院去,這叫“病人流失”。另一方面,現在優秀的醫學人才,尤其是博士、博士后這些高學歷人才,擇業時非常看重醫院的科研平臺和發展前景。如果一個博士畢業生發現這家醫院連個臨床試驗資質都沒有,根本無法開展像樣的臨床研究,那他大概率不會來,或者來了也待不住,會跳槽到有平臺的醫院去,這就導致了“人才流失”。一邊流失病人,一邊流失人才,這哪個醫院院長受得了?所以,開展臨床試驗機構備案,早就不是一道選擇題,而是一道生存題和發展題,不備不行。

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