【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網站入口
2020年8月14日,化妝品備案網系統和檢測系統更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網址了!
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-12 閱讀量:次
最近這幾年,但凡有點規模的醫院,都削尖了腦袋想干成一件事——在國家藥監局那個《藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理系統》里把名給報上,成為一家有資格的臨床試驗機構。這事兒好像成了醫院圈里的一股風潮,大醫院在搞,好多中等醫院也在積極準備。這就讓人納悶了,這臨床試驗又不是看病開藥,不能立馬來錢,折騰起來還挺麻煩,又要建制度、又要配專人、還要接受各種檢查,醫院領導們為啥還這么積極?這背后到底有啥好處和動力?
這事兒最實在的動力,就是能給醫院開辟一條全新的“掙錢”路子,而且這錢掙得還特別有檔次。現在醫保控費越來越嚴,單靠傳統的看病、開藥、做手術,醫院收入增長的鍋蓋被壓得死死的。搞臨床試驗就不一樣了,這可是一筆額外的“活錢”。申辦方(就是藥廠和醫療器械公司)為了把試驗做成功,那是真金白銀往里投的,他們得付給醫院“臨床試驗研究經費”。這筆錢可不少,覆蓋了方方面面:給研究者(醫生護士)的勞務費、給受試者(病人)的檢查補貼和營養費、還有醫院機構管理費等等。這相當于給醫院和科室醫生帶來了非常可觀的預算外收入,而且這筆收入合情、合理、合法,能極大改善科室的經濟狀況,也能直接提高參與醫生的個人收入。所以院長和科主任們積極性能不高嗎,這等于是在現有盤子里硬生生又造了一個新盤子出來。
光有錢還不足以讓那么多大醫院都動起來,更深層的原因是這事兒能極大提升醫院的“江湖地位”和醫生的“真本事”。一家醫院能不能備案成功,本身就是綜合實力的體現,說明你的醫療水平、管理水平、科研能力都得到了國家級的認可。有了這個資質,醫院就等于拿到了一張進入“國家級科研俱樂部”的門票。你的醫生就能最早接觸到全球最新的藥物、最前沿的醫療器械技術,這機會千金難買。通過主導和參與這些臨床研究,醫生能極大提升自己的科研思維能力和臨床診療水平,更容易出成果、發高水平文章。這些科研成果轉頭又能用來申請各種重點學科、申請科研基金、提升大學附屬醫院的排名,形成一個良性循環。說白了,這就是醫院從一家“看病厲害”的醫院,向“既看病厲害又能搞研發”的頂尖醫學中心轉型的關鍵一步,這筆無形資產可比單純賺點錢值錢多了。
除了主動追求,還有很多現實壓力逼著醫院不得不這么做。現在國家搞醫藥創新,很多重磅的新藥好藥、創新的醫療器械要想最終用到病人身上,都必須經過臨床試驗這道關。如果一家大醫院沒有臨床試驗資質,這些好東西就都沒你的份,病人想用用不上,只能眼睜睜看著病人流走到隔壁有資質的醫院去,這叫“病人流失”。另一方面,現在優秀的醫學人才,尤其是博士、博士后這些高學歷人才,擇業時非常看重醫院的科研平臺和發展前景。如果一個博士畢業生發現這家醫院連個臨床試驗資質都沒有,根本無法開展像樣的臨床研究,那他大概率不會來,或者來了也待不住,會跳槽到有平臺的醫院去,這就導致了“人才流失”。一邊流失病人,一邊流失人才,這哪個醫院院長受得了?所以,開展臨床試驗機構備案,早就不是一道選擇題,而是一道生存題和發展題,不備不行。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
2020年8月14日,化妝品備案網系統和檢測系統更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網址了!
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
醫學的進步是以研究為基礎的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據
目前化妝品都要求必須進行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進行備案。已經拿到資質的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
臨床研究協調員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經主要研究者授權,在臨床試驗中協助研究者進行非醫學性的相關事務性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現場管理組
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺