臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-09-12 閱讀量:次
隨著醫藥健康產業的飛速發展,臨床試驗作為新藥或醫療器械上市前的必經之路,其重要性不言而喻。一個優秀的臨床項目研究中心不僅能夠提高試驗的成功率,還能為研究提供高質量的數據支持。思途CRO憑借八年的臨床試驗項目服務經驗,積累了豐富的實踐經驗,在選擇臨床研究機構方面形成了獨特的見解。本文將基于思途CRO的經驗,探討什么樣的醫院最適合承擔臨床項目研究中心的角色。
思途CRO臨床研究機構篩選原則:組長單位必須選擇權威的PI,參加單位選擇臨床試驗做的規范,研究者配合程度高的醫院。
總之,一個理想的臨床項目研究中心除了應當具備權威的PI、規范的管理機制、高度配合的研究團隊,還應該有豐富的臨床資源以及良好的外部環境。只有在這些條件齊備的情況下,醫院才能充分發揮其作為臨床試驗基地的作用,為人類醫學事業的進步作出貢獻。思途CRO將繼續秉持專業、嚴謹的態度,助力更多醫療機構成為優秀的臨床研究中心,共同推動醫藥健康產業的繁榮與發展。
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盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
醫學的進步是以研究為基礎的,這些研究在一定程度上賴于以人作為受試者的試驗。--《赫爾辛基宣言》。Ⅰ期臨床研究目的是確定可用于臨床新藥的安全有效劑量與合理給藥方案。根據
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
臨床研究協調員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經主要研究者授權,在臨床試驗中協助研究者進行非醫學性的相關事務性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現場管理組
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節,請看下文。
在臨床試驗中,無論是監查員、質控人員或者項目管理人員到研究中心查看項目資料的時候,總會多多少少發現一些問題,有些問題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門的。處理
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