- 預充式導管沖洗器技術審評要點（2022年第13號）2022-03-31
- 3D打印椎間融合器技術審評要點（2022年第13號）2022-03-31
- 食道支架產品注冊技術審評要點（2022年第13號）2022-03-31
- 腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點（2022年第13號）2022-03-31
- 醫用電子直線加速器技術審評要點（2022年第13號）2022-03-31
- 醫療器械委托生產質量協議編制指南（2022年第20號）2022-03-24
- 醫療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南（2022年第13號）2022-03-24
- 醫療器械生產監督管理辦法（國家市場監督管理總局令2022年第53號）2022-03-22
- 醫療器械經營監督管理辦法（國家市場監督管理總局令2022年第54號）2022-03-22
- 血管內導絲注冊審查指導原則（2022年第11號）2022-03-16
- 無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則（2022年修訂版）（2022年第12號）2022-03-16
- 新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）（2022年第10號）2022-03-14
- 幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點（2022年第10號）2022-03-14
- 異常凝血酶原測定試劑臨床試驗資料技術審評要點（2022年第10號）2022-03-14
- 人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點（2022年第10號）2022-03-14
- 醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）（2022年第7號）2022-03-10
- 醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）（2022年第9號）2022-03-09
- 人工智能醫療器械注冊審查指導原則（2022年第8號）2022-03-09
- 眼科激光光凝機注冊審查指導原則（2022年第6號）2022-03-09
- 增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料注冊審查指導原則（2022年第5號）2022-03-03
- 增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則（2022年第4號）2022-03-01
- 增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則（2022年第3號）2022-02-28
- 境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（藥監綜械注〔2022〕13號）2022-02-11
- 醫療器械產品技術要求編寫指導原則（2022年第8號）2022-02-09
- 貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法（2022年第12號）2022-01-26
- 正電子發射/X射線計算機斷層成像系統（數字化技術專用）注冊審查指導原則（2021年第108號）2022-01-19
- 生物安全柜注冊審查指導原則（2021年第108號）2022-01-19
- 以醫療器械作用為主的藥械組合產品中藥物定性定量及體外釋放研究注冊審查指導原則（2022年第3號）2022-01-17
- 以醫療器械作用為主的藥械組合產品注冊審查指導原則（2022年第3號）2022-01-17
- 人工晶狀體注冊審查指導原則（2022年第4號）2022-01-17
醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
法規文件
Regulatory Documents
資訊中心NEWS
把您的困惑告訴思途吧
服務全面、及時高效
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
- 在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
經營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業動態
客服二維碼
詢價咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫療科技有限公司 版權所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網安備 41010202003160號 網站地圖
- 在線客服
- 服務熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部